Budo-San Uno 9 mg magensaftresistentes Granulat

Страна: Австрія

мова: німецька

Джерело: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активний інгредієнт:

BUDESONID

Доступна з:

Dr. Falk Pharma GmbH

Код атс:

A07EA06

ІПН (Міжнародна Ім'я):

bUDESONIDE

Тип рецепту:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Огляд продуктів:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Дата Авторизація:

2011-05-19

інформаційний буклет

palat-bug-de10-nov21-UA.docx
1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Budo-San Uno 9 mg magensaftresistentes Granulat
Budesonid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Budo-San Uno und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Budo-San Uno beachten?
3.
Wie ist Budo-San Uno einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Budo-San Uno aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Budo-San Uno und wofür wird es angewendet?
Budo-San Uno enthält den Wirkstoff Budesonid, ein lokal wirksames
Cortisonpräparat zur
Behandlung von chronisch entzündlichen Darmerkrankungen.
Budo-San Uno wird angewendet zur Behandlung von:
-
Morbus Crohn:
akute Schübe einer leichten bis mittelschweren chronischen
Entzündung des
Darmes mit Beteiligung des Krummdarms (Ileum) und/oder eines Teils des
Dickdarms (Colon
ascendens)
-
akuten Schüben der mikroskopischen Kolitis:
einer Krankheit mit den Subtypen kollagene und
lymphozytäre Kolitis, die durch chronische Entzündung des Dickdarms
gekennzeichnet ist und
typischerweise mit chronisch wässrigen Durchfällen einhergeht).
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Budo-San Uno beachten?
Budo-San Uno darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie
allergisch
gegen Budesonid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Характеристики продукта

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Budo-San Uno 9 mg magensaftresistentes Granulat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Beutel enthält 9 mg Budesonid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Ein Beutel enthält 828 mg Sucrose, 36 mg Lactose-Monohydrat und 900
mg Sorbitol (E 420).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistentes Granulat
Weißes bis cremeweißes Granulat und blassgelbes Pulver mit
Zitronenaroma, abgefüllt in einen
Beutel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Induktion der Remission bei Patienten mit akutem Morbus Crohn leichten
bis mittelschweren Grades
mit Beteiligung des Ileums (Krummdarm) und/oder des Colon ascendens
(Teil des Dickdarms).
Induktion der Remission bei erwachsenen Patienten im Alter von ≥ 18
Jahren mit akuter
mikroskopischer Colitis.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
_Morbus Crohn und mikroskopische Colitis_
_Erwachsene > 18 Jahre_
Empfohlene Tagesdosis: 1-mal täglich ein Beutel (enthält
magensaftresistentes Granulat mit 9 mg
Budesonid) morgens etwa eine halbe Stunde vor dem Frühstück.
_Kinder und Jugendliche_
Budo-San Uno sollte Kindern und Jugendlichen auf Grund der geringen
Erfahrung in dieser
Altersgruppe nicht gegeben werden.
_Patienten mit Nierenerkrankungen_
Es gibt keine spezifischen Dosierungsempfehlungen für Patienten mit
Niereninsuffizienz (siehe
Abschnitt 5.2).
_Patienten mit Lebererkrankungen_
Auf Grund der begrenzten Erfahrungen bei dieser Patientengruppe kann
eine spezifische
Dosierungsempfehlung nicht gegeben werden (siehe Abschnitte 4.3, 4.4
und 5.2).
2
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
Der Inhalt eines Beutels sollte vor dem Frühstück eingenommen
werden. Das Granulat sollte direkt
auf die Zunge gegeben und unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (z. B.
einem Glas Wasser)
hinuntergeschluckt werden. Das Granulat darf nicht gekaut oder
zerkleinert werden, um eine
Zerstörung des magensaftresistenten Über