Bricanyl 0,5 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Страна: Данія

мова: данська

Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активний інгредієнт:

TERBUTALINSULFAT

Доступна з:

Astrazeneca A/S

Код атс:

R03CC03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

terbutaline

Дозування:

0,5 mg/ml

Фармацевтична форма:

injektionsvæske, opløsning

Статус Авторизація:

Markedsført

Дата Авторизація:

1980-03-06

інформаційний буклет

1
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT,
INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug
for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet
eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet
eller sundhedspersonalet, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide om Bricanyl
3.
Sådan bliver du behandlet med
Bricanyl
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere
oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Bricanyl injektionsvæske, opløsning, som
indeholder det aktive stof terbutalinsulfat.
Terbutalinsulfat er et bronkieudvidende
middel, der afslapper musklerne i
luftvejene, og herved ophæver den
forsnævring i bronkierne, som optræder
i forbindelse med et astmaanfald.
Luften kan nu lettere passere, og det
bliver nemmere at trække vejret.
Bricanyl injektionsvæske, opløsning
bruges til et akut, svært astmaanfald og
svær åndenød.
2. DET SKAL DU VIDE OM BRICANYL
DU MÅ IKKE FÅ BRICANYL:
•
hvis du er allergisk over for
terbutalinsulfat eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
•
hvis du skal i tokolytisk behandling
og har iskæmisk hjertesygdom eller
risikofaktorer for dette
•
hvis du har en infektion i livmoderen,
alvorlig svangerskabsforgiftning eller
har en risiko for at livmoderen skal
fjernes
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet,
før du får Bricanyl, hvis
•
du har for højt stofskifte
•
du har en hjertesygdom og mærker
brystsmerter eller andre tegn på
forværret hjertesygdom under
behandlingen
•
du har diabetes (sukkersyge), da
Bricanyl kan medføre forhøjet
blodsukker
•
du har svær astma, der ligesom
Bricanyl kan medføre for lavt indhold
af kalium i blodet
•
du er i behandling med digoxin
•
du er gravid og snart skal føde,

Характеристики продукта

13. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BRICANYL, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
2900
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Bricanyl
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder: Terbutalinsulfat 0,5 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning. En klar, farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Akut svær bronkospasme og status asthmaticus.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Dosis er individuel.
Administration
Voksne:
_Intravenøs injektion:_
0,25-0,5 mg (0,5-1,0 ml) injiceres langsomt intravenøst.
Injektionsvæsken fortyndes med op til 10
ml steril fysiologisk NaCl-opløsning og injiceres langsomt over 5
minutter. Dosis kan gentages
med få timers interval, men ikke over 2 mg i løbet af 24 timer.
_Subkutan injektion:_
1-2 mg (2-4 ml) gives i løbet af 24 timer, fordelt over mindst 4
gange.
_Intravenøst og subkutant: maksimalt 2 mg pr. 24 timer._
_dk_hum_05600_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Børn:
_Subkutan injektion:_
Op til 25 mikrogram/kg legemsvægt (0,05 ml/kg) gives i løbet af 24
timer, fordelt over mindst 4
gange.
_Subkutant: Op til 25 mikrogram/kg legemsvægt (0,05 ml/kg) pr. 24
timer._
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bricanyl injektionsvæske, opløsning, bør ikke anvendes som et
tokolytisk middel til patienter
med en præ-eksisterende iskæmisk hjertesygdom eller patienter med
signifikante risikofaktorer
for iskæmisk hjertesygdom.
I obstetrikken:
Intrauterin infektion. Alvorlig præeklampsi. Ablatio placenta.
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Som det gælder for alle beta-2-agonister, bør der udvises
forsigtighed hos patienter med
tyreotoxikose. Anvendelse af terbutalin til patienter, der lider af
tyreotoxikose, kan medføre en
øget påvirkning af hjertet (palpitationer, arytmier) på grund af
denne lidelse
.
Kardiovaskulær effekt kan ses med sympathomimetiske lægemidler,
in