Bovilis IBR Marker inac Injekční suspenze

Страна: Чехія

мова: чеська

Джерело: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Активний інгредієнт:

Bovinní rhinotracheitidy virus vakcíny (IBR)

Доступна з:

Intervet International, B.V.

Код атс:

QI02AA

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Bovine rhinotracheitis virus vaccine (IBR) (Bovinní herpesvirus typ 1 (BHV–1), kmen GK/D (gE-))

Фармацевтична форма:

Injekční suspenze

Терапевтична група:

skot

Терапевтична области:

Inaktivované virové vakcíny

Огляд продуктів:

Kódy balení: 9935719 - 1 x 5 dávka - lahvička

Дата Авторизація:

2006-08-02

інформаційний буклет

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Bovilis IBR marker inac
injekční suspenze pro skot
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Intervet International
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Bovilis IBR marker inac
injekční suspenze pro skot
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna dávka (2 ml) obsahuje:
Bovinní herpesvirus typ 1 (BHV–1), inaktivovaný, kmen GK/D (gE
−
)*
60 ELISA jednotek**
Fosforečnan hlinitý a hydroxid hlinitý (Al
3+
): 6,0 – 8,8 mg
Formaldehyd
0,6 – 1,0 mg
* gE
−
: glykoprotein E negativní
** navozující 6,1 – 11,1 log2 virus neutralizačních jednotek v
testu účinnosti na myších.
Růžová kalná suspenze.
4.
INDIKACE
K aktivní imunizaci skotu ke snížení intenzity a délky trvání
klinických příznaků (pyrexie)
vyvolaných infekcí bovinním herpesvirem typ 1 (BHV-1) a ke
snížení pomnožování a
nazálního vylučování terénního viru.
Nástup imunity: 3 týdny.
Délka trvání imunity: 6 měsíců.
Schéma používající Bovilis IBR marker live pro primární
vakcinaci a Bovilis IBR marker inac
pro revakcinaci po 6 měsících vede k dosažení ochranné imunity
trvající nejméně 12 měsíců.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V místě aplikace se může velmi vzácně vyskytnout lokální
reakce.
Velmi vzácně se mohou objevit hypersenzitivní reakce. V takových
případech je třeba podat
patřičnou symptomatickou léčbu.
1
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více
než 1 z 10 ošetřených zvířat)
- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených
zvířat)
- neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených
zvířat)
- vzácné (u více než

Характеристики продукта

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Bovilis IBR marker inac injekční suspenze pro skot
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá dávka 2 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Bovinní herpesvirus typ 1 (BHV–1), inaktivovaný, kmen GK/D (gE
−
)*,
60 ELISA jednotek**
* gE
−
: glykoprotein E negativní
** navozující 6,1 – 11,1 log2 virus neutralizačních jednotek v
testu účinnosti na myších.
ADJUVANS:
Fosforečnan hlinitý a hydroxid hlinitý (Al
3+
): 6,0 – 8,8 mg
EXCIPIENS:
Formaldehyd
0,6 – 1,0 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze.
Růžová kalná suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci skotu ke snížení intenzity a délky trvání
klinických příznaků (pyrexie)
vyvolaných infekcí bovinním herpesvirem typ 1 (BHV-1) a ke
snížení pomnožování a nazálního
vylučování terénního viru.
Nástup imunity: 3 týdny.
Délka trvání imunity: 6 měsíců.
Schéma používající Bovilis IBR marker live pro primární
vakcinaci a Bovilis IBR marker inac pro
revakcinaci po 6 měsících vede k dosažení ochranné imunity
trvající nejméně 12 měsíců.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Účinnost nebyla prokázána za přítomnosti mateřských
protilátek.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
1
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou
pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému
lékaři.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
V místě aplikace se může velmi vzácně vyskytnout lokální
reakce.
Velmi vzácně se mohou o