Страна: Швеція
мова: шведська
Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
bimatoprost; timololmaleat
STADA Arzneimittel AG
S01ED51
bimatoprost; timolol maleate
0,3 mg/ml + 5 mg/ml
Ögondroppar, lösning
bimatoprost 0,3 mg Aktiv substans; timololmaleat 6,8 mg Aktiv substans; bensalkoniumklorid Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Flaska, 3 ml; Flaska, 3 x 3 ml
Godkänd
2017-09-26
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BIMATOPROST/TIMOLOL STADA 0,3 MG/ML + 5 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING bimatoprost/timolol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Bimatoprost/Timolol Stada är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Bimatoprost/Timolol Stada 3. Hur du använder Bimatoprost/Timolol Stada 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Bimatoprost/Timolol Stada ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BIMATOPROST/TIMOLOL STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Bimatoprost/Timolol Stada innehåller två olika aktiva substanser (bimatoprost och timolol) som båda sänker trycket i ögat. Bimatoprost tillhör en grupp läkemedel som kallas prostamider, den är en prostaglandinanalog. Timolol tillhör en grupp läkemedel som kallas för betablockerare. Dina ögon innehåller en klar, vattenaktig vätska som försörjer insidan av ögat med näring. Vätska dräneras kontinuerligt ut ur ögat och ny vätska bildas för att ersätta den. Om vätskan inte kan dräneras ut ur ögat tillräckligt snabbt, byggs trycket i ögat upp och kan till slut skada din syn (detta är en sjukdom som kallas glaukom). Bimatoprost/Timolol Stada verkar genom att reducera produktionen av vätska och öka dränaget av vätska. På så sätt sänks trycket i ögat. Bimatoprost/Timolol Stada ögondroppar används för att behandla högt tryck i ögat hos vuxna, inklusive äldre. Det höga tr Прочитайте повний документ
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Bimatoprost/Timolol Stada 0,3 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml lösning innehåller 0,3 mg bimatoprost och 5 mg timolol (i form av 6,8 mg timololmaleat). Hjälpämne med känd effekt Varje ml ögondroppar, lösning innehåller 0,05 mg bensalkoniumklorid och 095 mg fosfat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Ögondroppar, lösning. Klar, färglös till svagt gul lösning. pH 6,5 – 7,8; osmolalitet 260 - 330 mOsmol/kg. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Reduktion av intraokulärt tryck hos vuxna patienter med glaukom med öppen kammarvinkel eller okulär hypertension, som inte svarar tillräckligt på topikala betablockerare eller prostaglandinanaloger. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Rekommenderad dosering hos vuxna (inklusive äldre)_ Rekommenderad dos är en droppe Bimatoprost/Timolol Stada i det (de) angripna ögat (ögonen) en gång dagligen, administrerat antingen på morgonen eller på kvällen. Det ska administreras vid samma tidpunkt varje dag. Data i befintlig litteratur för bimatoprost/timolol tyder på att den intraokulära trycksänkande effekten kan vara högre vid administrering på kvällen än på morgonen. När man överväger om administrering ska ske på morgonen eller på kvällen bör dock sannolikheten för patientens följsamhet övervägas (se avsnitt 5.1). Vid glömd dos ska behandlingen fortsätta med nästa dos som planerat. Dosen ska inte överstiga en droppe dagligen i det (de) angripna ögat (ögonen). _Nedsatt njur- eller leverfunktion_ Bimatoprost/timolol har inte studerats hos patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion. Därför bör försiktighet iakttas vid behandling av dessa patienter. _Pediatrisk population_ Säkerhet och effekt för bimatoprost/timolol för barn i åldern 0 till 18 år har inte fastställts. Inga data finns tillgängliga. Administreringssätt Vid samtidig användning av flera t Прочитайте повний документ