Страна: Швеція
мова: шведська
Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
bezafibrat
IVAX Scandinavia AB
C10AB02
bezafibrate
400 mg
Depottablett
bezafibrat 400 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Bezafibrat
Avregistrerad
2002-05-31
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BEZALIP RETARD 400 MG DEPOTTABLETTER bezafibrat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Bezalip Retard är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Bezalip Retard 3. Hur du tar Bezalip Retard 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Bezalip Retard ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BEZALIP RETARD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Bezalip Retard tillhör en grupp läkemedel som kallas fibrater. Dessa läkemedel används för att sänka fetthalten (lipider) i blodet. Exempelvis de fetter som kallas triglycerider. Höga halter LDL-kolesterol och triglycerider ökar risken för åderförkalkning, kärlkramp i hjärtat och hjärtinfarkt, framförallt i kombination med andra riskfaktorer (t ex om man röker, har högt blodtryck eller diabetes). Bezalip Retard används tillsammans med diet och andra icke-medicinska behandlingar, t ex motion och viktminskning, för att sänka fetthalten i blodet. Bezafibrat som finns i Bezalip kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR BEZALIP RETARD TA INTE BEZALIP RETARD: - om du är allergisk mot bezafibrat, andra fibrater eller något annat inn Прочитайте повний документ
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Bezalip Retard 400 mg depottabletter 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING 1 depottablett innehåller 400 mg bezafibrat. Hjälpämnen med känd effekt: Varje depottablett innehåller 54,75 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Depottablett Vita, runda, filmdragerade depottabletter märkta D9. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Bezalip är indicerat som ett komplement till diet och annan icke-farmakologisk behandling (t ex motion, viktminskning) för följande: - Behandling av svår hypertriglyceridemi med eller utan lågt HDL-kolesterol. - Blandad hyperlipidemi när en statin är kontraindicerad eller inte tolereras. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Efter inledande behandling med Bezalip 200 mg 3 gånger dagligen kan, vid god effekt, Bezalip Retard 400 mg 1 gång dagligen prövas. Depottabletten sväljes hel förslagsvis till frukost. Hos patienter med nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <60 ml/min) används Bezalip tabletter 200 mg. Om bezafibrat ges i kombination med kolestyramin skall det tas minst 2 timmar efter intag av kolestyramin. Det är viktigt att avvakta effekt av dietbehandling och viktminskning innan farmakologisk behandling övervägs. Terapin bör följas upp med regelbundna kolesterol- och triglyceridbestämningar. Om ej tillfredsställande effekt uppnåtts efter 3-4 månaders behandling bör terapiändring övervägas. Vid uppträdande av muskelsmärtor av okänt ursprung skall bezafibrat alltid utsättas och kreatininkinas kontrolleras. _Pediatrisk population_ Effekt och säkerhet vid behandling av barn har ej fastställts. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Gravt nedsatt leverfunktion. Nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <60 ml/min) och vid dialysbehandling. Vid nedsatt njurfunktion bör Bezalip ges i stället för Bezalip Retard, se Dosering och administreringssätt. Känd fotoallergisk eller fototoxisk reaktion mot fibrater Överkänslighet Прочитайте повний документ