Betahistin Ebb 16 mg Tablett

Страна: Швеція

мова: шведська

Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активний інгредієнт:

betahistindihydroklorid

Доступна з:

Ebb Medical AB

Код атс:

N07CA01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

betahistine dihydrochloride

Дозування:

16 mg

Фармацевтична форма:

Tablett

Склад:

betahistindihydroklorid 16 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Тип рецепту:

Receptbelagt

Огляд продуктів:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter

Статус Авторизація:

Godkänd

Дата Авторизація:

2017-01-18

інформаційний буклет

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BETAHISTIN EBB 8 MG TABLETTER
BETAHISTIN EBB 16 MG TABLETTER
betahistindihydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med din läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Betahistin Ebb är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Betahistin Ebb
3.
Hur du tar Betahistin Ebb
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Betahistin Ebb ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BETAHISTIN EBB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Betahistin, den aktiva substansen i Betahistin Ebb, liknar histamin,
ett ämne som finns naturligt i
människokroppen. Betahistin Ebb används för behandling av
Menière’s syndrom, med symptom som
yrsel (ofta tillsammans med illamående och/eller kräkningar),
tinnitus (ringer i öronen) och
hörselnedsättning.
Betahistindihydroklorid som finns i Betahistin Ebb kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso-
och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR BETAHISTIN EBB
TA INTE BETAHISTIN EBB:
•
om du är allergisk mot betahistindihydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6),
•
om du har en tumör i binjurarna (feokromocytom).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska inn

Характеристики продукта

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Vertisan 8 mg tabletter
Vertisan 16 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Vertisan 8 mg tabletter_
Varje tablett innehåller 8 mg betahistindihydroklorid
Hjälpämne med känd effekt: Laktos 47,5 mg
_Vertisan 16 mg tabletter_
Varje tablett innehåller 16 mg betahistindihydroklorid
Hjälpämne med känd effekt: Laktos 95,0 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
_Vertisan 8 mg tabletter_
Vita till cremefärgade, runda tabletter.
_Vertisan 16 mg tabletter_
Vita till cremefärgade, runda, platta tabletter med fasade kanter med
ytterskåror och skåror på bägge
sidor.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Betahistin är avsett för behandling av Menière’s syndrom, med
symtom som vertigo (ofta tillsammans
med illamående och/eller kräkningar), tinnitus och
hörselnedsättning.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vanlig dygnsdos är 24 – 48 mg betahistindihydroklorid, fördelat
på 3 lika stora doser.
Administreringssätt
Tabletterna ska sväljas utan att tuggas, tillsammans med vätska i
samband med eller efter en måltid.
Behandlingstidens längd beror på sjukdomsmönstret och sjukdomens
förlopp.
Vanligtvis krävs behandling under lång tid.
_Barn och ungdomar_
2
Vertisan rekommenderas inte för behandling av barn och ungdomar under
18 års ålder då tillräckliga
data för säkerhet och effekt saknas i dessa åldersgrupper.
_Äldre_
Mängden data för äldre är begränsad, betahistin ska användas med
försiktighet till denna population.
_Nedsatt njurfunktion_
Det finns inga tillgängliga data för patienter med nedsatt
njurfunktion. Försiktighet rekommenderas
för denna patientgrupp.
_Nedsatt leverfunktion_
Det finns inga tillgängliga data för patienter med nedsatt
leverfunktion. Försiktighet rekommenderas
för denna patientgrupp.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Vertisan är kontraindicerat vid:

överkänslighet mot den