Berodual 50 + 20 mikrog./pust inhalationsspray, opløsning

Страна: Данія

мова: данська

Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активний інгредієнт:

FENOTEROLHYDROBROMID, IPRATROPIUMBROMID

Доступна з:

Boehringer Ingelheim Int. GmbH

Код атс:

R03AL01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

FENOTEROLHYDROBROMIDE, IPRATROPIUM BROMIDE

Дозування:

50 + 20 mikrog./pust

Фармацевтична форма:

inhalationsspray, opløsning

Статус Авторизація:

Markedsført

Дата Авторизація:

2002-02-02

інформаційний буклет

1
Berodual inh.spray_Marts 2023
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BERODUAL
®
, 20 MIKROG./50 MIKROG.
INHALATIONSSPRAY, OPLØSNING
ipratropiumbromid/fenoterolhydrobromid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Berodual til dig personligt. Lad derfor være med
at give lægemidlet til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Berodual
3. Sådan skal du tage Berodual
_ _
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
•
Berodual afslapper muskulaturen omkring de små bronkier i lungerne.
Herved udvides bronkierne.
Luften kan nu lettere passere, og det bliver nemmere at trække
vejret.
•
Du kan bruge Berodual ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL eller
rygerlunger) og til
behandling af astmaanfald.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens
anvisning.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre af behandlingen.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BERODUAL
TAG IKKE BERODUAL
•
hvis du er allergisk over for ipratropiumbromid eller
fenoterolhydrobromid (de aktive
indholdsstoffer), atropinlignende stoffer eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Berodual (angivet i
afsnit 6).
•
hvis du lider af hjertemuskelsygdom eller hurtig uregelmæssig
hjertefunktion.
2
Berodual inh.spray_Marts 2023
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Berodual:
•
hvis du oplever astmalignende anfald i forbi

Характеристики продукта

15. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BERODUAL, INHALATIONSSPRAY, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
6774
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Berodual
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 pust indeholder: ipratropiumbromid 20 mikrog + fenoterolhydrobromid
50 mikrog.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: vandfri
ethanol, ca. 13 mg i
hvert pust.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsspray, opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse og anfaldsbehandling af reversible bronkospasmer hos
patienter med kronisk
obstruktiv lungesygdom (KOL) med reversible bronkospasmer.
Anfaldsbehandling af reversible bronkospasmer hos patienter med astma
bronchiale i
tillæg til anti-inflammatorisk behandling.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Voksne og børn over 6 år:
_Anvendelse efter behov_
1-2 pust. Maksimalt 8 pust pr. dag.
_Ved anfald_
1 pust, om nødvendigt endnu 1 pust efter 5 minutter.
_dk_hum_32233_spc.doc_
_Side 1 af 13_
I tilfælde, hvor 4 pust (inden for 1 time) er utilstrækkeligt til at
stoppe et anfald, bør
patienten straks søge læge.
Særlige populationer
_Pædiatrisk population_
Lægemidlet bør ikke anvendes til børn på 6 år eller derunder, da
der ikke er tilstrækkelig
erfaring med behandling af børn på 6 år eller derunder.
_Nedsat nyre- eller leverfunktion_
Dosis-justering er ikke nødvendig til patienter med nedsat nyre-
eller leverfunktion grundet
lav systemisk absorption af de aktive stoffer ved inhalation.
Administration
Berodual inhalationsspray er til inhalation og må ikke indtages oralt
eller nasalt.
_Instruktioner vedrørende håndtering og brug_
Patienten skal instrueres i korrekt brug af inhalationssprayen for at
sikre optimal
behandling. Instruktion findes under pkt. 6.6.
_Børn_
Lægemidlet bør kun anvendes til børn under opsyn af en voksen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed for de aktive stoffer, atropinlignende stoffer eller
for et eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
Hypertropisk obstr