Страна: Австрія
мова: німецька
Джерело: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AXITINIB
Stada Arzneimittel GmbH
L01EK01
AXITINIB
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2023-02-09
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN AXITINIB STADA 5 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Axitinib LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Axitinib STADA und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Axitinib STADA beachten? 3. Wie ist Axitinib STADA einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Axitinib STADA aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AXITINIB STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Axitinib STADA ist ein Arzneimittel, das den wirksamen Bestandteil Axitinib enthält. Axitinib verringert die Blutzufuhr zum Tumor und verlangsamt das Krebswachstum. Axitinib STADA wird zur Behandlung von fortgeschrittenem Nierenkrebs (fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom) bei Erwachsenen angewendet, wenn andere Arzneimittel (genannt Sunitinib oder ein Zytokin) das Fortschreiten der Erkrankung nicht länger stoppen können. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie irgendwelche Fragen dazu haben, wie dieses Arzneimittel wirkt oder warum Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben wurde. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AXITINIB STADA BEACHTEN? AXITINIB STADA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie allergisch gegen Axitinib oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bes Прочитайте повний документ
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Axitinib STADA 1 mg Filmtabletten Axitinib STADA 3 mg Filmtabletten Axitinib STADA 5 mg Filmtabletten Axitinib STADA 7 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Axitinib STADA 1 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 1 mg Axitinib. _Axitinib STADA 3 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 3 mg Axitinib. _Axitinib STADA 5 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 5 mg Axitinib. Axitinib STADA 7 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 7 mg Axitinib. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung _Axitinib STADA 1 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 33 mg Lactose-Monohydrat. _Axitinib STADA 3 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 99 mg Lactose-Monohydrat. _Axitinib STADA 5 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 166 mg Lactose-Monohydrat. _Axitinib STADA 7 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 232 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Axitinib STADA 1 mg Filmtabletten_ Rote, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem Durchmesser von ca. 6 mm und der Prägung "A7TI" auf der einen und "1" auf der anderen Seite. _Axitinib STADA 3 mg Filmtabletten_ Rote, ovale, bikonvexe Filmtablette mit einer Länge von ca. 12 mm und einer Breite von ca. 7 mm, mit der Prägung "A7TI" auf der einen Seite und "3" auf der anderen Seite. _Axitinib STADA 5 mg Filmtabletten_ Rote, ovale, bikonvexe Filmtablette, etwa 15 mm lang und 8 mm breit, mit der Prägung "A7TI" auf der einen und "5" auf der anderen Seite. _Axitinib STADA 7 mg Filmtabletten_ Rote, ovale, bikonvexe Filmtablette mit einer Länge von ca. 17 mm und einer Breite von ca. 9 mm, mit der Prägung "A7TI" auf der einen Seite und "7" auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Axitinib STADA ist angezeigt zur Behandlung des fortgeschrittenen Nierenzellkarzinoms (_renal cell cancer_, RCC) bei erwachsenen Patienten nach Versagen v Прочитайте повний документ