Страна: Франція
мова: французька
Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
atropine (sulfate d')
FRESENIUS KABI FRANCE SA
atropine (sulfate d')
0,25 mg
solution
composition pour une ampoule > atropine (sulfate d') : 0,25 mg
intraveineuse;sous-cutanée
10 ampoule(s) en verre de 1 ml
liste I
ANTISPASMODIQUE.
315 120-2 ou 34009 315 120 2 8 - 10 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;315 121-9 ou 34009 315 121 9 6 - 20 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;315 122-5 ou 34009 315 122 5 7 - 50 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;315 130-8 ou 34009 315 130 8 7 - 100 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2003;
Archivée
1991-04-25
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 05/02/2001 Dénomination du médicament ATROPINE SULFATE BIOSEDRA 0,25 mg/1 ml, solution injectable en ampoule Sulfate d'atropine Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ATROPINE SULFATE BIOSEDRA 0,25 mg/1 ml, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ATROPINE SULFATE BIOSEDRA 0,25 mg/1 ml, solution injectable en ampoule ? 3. COMMENT UTILISER ATROPINE SULFATE BIOSEDRA 0,25 mg/1 ml, solution injectable en ampoule? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ATROPINE SULFATE BIOSEDRA 0,25 mg/1 ml, solution injectable en ampoule? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ATROPINE SULFATE BIOSEDRA 0,25 mg/1 ml, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un antispasmodique: il réduit les spasmes des muscles de l'intestin, des voies biliaires, de la vessie, de l'utérus. Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans les douleurs des maladies digestives ou biliaires et dans les troubles d'origine vagale (ralentissement du rythme cardiaque) en pré-anesthésie, ainsi que dans dans la prévention et le traitement de certains troubles du rythme cardiaque (blocs auriculo-ventriculaire ou atrio-ventriculaire et bardycardies sinusales). 2. QUE Прочитайте повний документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 05/02/2001 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ATROPINE SULFATE BIOSEDRA 0,25 mg/1 ml, solution injectable en ampoule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Sulfate d'atropine ............................................................................................................................. 0,25 mg Pour une ampoule 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Bloc auriculo-ventriculaire ou atrio-ventriculaire. · Pré-anesthésie: protection des manifestations vagales (bradycardie à l'induction). · Dans l'infarctus: prévention et traitement des blocs auriculo-ventriculaires et des bradycardies sinusales. · Traitement symptomatique des manifestations douloureuses aiguës liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires. · Antispasmodique utilisé dans les coliques néphrétiques et les anuries 4.2. Posologie et mode d'administration Doit être administré sous contrôle médical. SPASMES: · Chez l'adulte: 0,25 à 1 mg toutes les 6 heures en SC. Posologie maximale: 2 mg/24 h. · Chez l'enfant: entre 2 et 6 ans: 0,25 mg en dose unique, au-dessus de 6 ans: 0,50 mg en dose unique. MÉDICATION PRÉ-ANESTHÉSIQUE: Chez l'enfant: 1 mois à 30 mois: 0,1 mg à 0,3 mg SC 30 mois à 15 ans: 0,1 mg à 0,5 mg SC Chez l'adulte: 1 mg SC BLOC ATRIO-VENTRICULAIRE: Chez l'adulte: 0,5 à 1 mg en IV lente. 4.3. Contre-indications Absolues ou relatives en fonction des indications: · risque de glaucome par fermeture de l'angle, · troubles urétro-prostatiques avec risque de rétention urinaire, · iléus paralytique. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Précautions d'emploi A utiliser avec prudence en cas de: · hypertrophie prostatique, · insuffisance hépatique ou insuffisance rénale, · insuffisance coronarienne, troubles du rythme, hyperthyroïdie, · bronchite chronique en raison de l'accroissement de la viscosité des sécrétions bronchiques. · a Прочитайте повний документ