ARSIQUINOFORME 16,7 mg/ml, sirop

Страна: Франція

мова: французька

Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

quinine

Доступна з:

SANOFI AVENTIS FRANCE

ІПН (Міжнародна Ім'я):

quinine

Дозування:

16,7 mg

Фармацевтична форма:

sirop

Склад:

composition pour 1 ml > quinine : 16,7 mg . Sous forme de : quinine (formiate de) monohydraté 20 mg

Адміністрація маршрут:

orale

Одиниць в упаковці:

1 flacon(s) en verre brun avec seringue pour administration orale de 150 ml

Тип рецепту:

liste I

Терапевтична области:

ANTIPALUDIQUE

Огляд продуктів:

354 297-7 ou 34009 354 297 7 3 - 1 flacon(s) en verre brun avec seringue pour administration orale de 150 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Авторизація:

Abrogée

Дата Авторизація:

2000-04-12

інформаційний буклет

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/11/2005
Dénomination du médicament
ARSIQUINOFORME 16,7 mg/ml, sirop
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ARSIQUINOFORME 16,7 mg/ml, sirop ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ARSIQUINOFORME 16,7 mg/ml, sirop ?
3. COMMENT PRENDRE ARSIQUINOFORME 16,7 mg/ml, sirop ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ARSIQUINOFORME 16,7 mg/ml, sirop ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ARSIQUINOFORME 16,7 mg/ml, sirop ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIPALUDIQUE
(P: Parasitologie)
Ce médicament est un antipaludique à base de quinine.
Indications thérapeutiques
Il est préconisé dans le traitement des crises de paludisme (le
paludisme est une maladie causée par un parasite
microscopique, il est transmis par les piqûres de moustiques et il
sévit dans les pays tropicaux. Cette maladie doit être
dépistée et traitée rapidement).
Ce médicament reste actif sur des parasites devenus résistants à
certains des médicaments habituels (en particulier dans
les régions de chloroquinorésistance).
Ce médicament ne constitue pas le traitement préventif du paludisme
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ARSIQUINOFORME 16,7 mg/ml, sirop ?
Liste des informations nécessaires avant la p

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/11/2005
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ARSIQUINOFORME 16,7 mg/ml, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Quinine
..........................................................................................................................................
16,7 mg
Sous forme de formiate de quinine monohydraté
............................................................................
20,0 mg
pour 1 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'accès palustre simple en particulier en cas de
résistance aux amino-4-quinoléines.
Remarque: en cas de vomissements, d'accès graves ou pernicieux la
voie parentérale est préconisée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
RESERVE A L'ENFANT ET AU NOURRISSON
La posologie quotidienne efficace est de 3 prises espacées de 8
heures de 8 mg/kg de quinine base pendant 5 à 7 jours
(soit 24 mg/kg de quinine base par jour en 3 prises).
La pipette-doseuse délivrée avec le conditionnement est graduée en
kg de poids corporel de 0 à 10. Chaque graduation de
1kg correspond à 0,5ml de sirop contenant 8,35mg de quinine base.
La quantité de sirop à administrer à chaque prise est donc mesurée
en ajustant le piston de la pipette à la graduation
correspondant au poids de l'enfant ou du nourrisson.
Chez l'adulte, les gommes sont mieux adaptées à la délivrance de la
posologie adéquate.
4.3. Contre-indications
·
En dehors du contexte de l'urgence de l'accès grave ou pernicieux, la
quinine est contre-indiquée en cas de trouble de la
conduction intra-ventriculaire,
·
antécédent de fièvre bilieuse hémoglobinurique,
·
antécédent d'hypersensibilité à l'un des composants,
·
association avec les spécialités à base d'astémizole (voir
rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
La quinine induit une augmentation de la sécrétion d'insuli