Arixtra 5.0 mg/0.4 ml Injektionslösung

Страна: Швейцарія

мова: німецька

Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активний інгредієнт:

fondaparinuxum natricum

Доступна з:

Viatris Pharma GmbH

Код атс:

B01AX05

ІПН (Міжнародна Ім'я):

fondaparinuxum natricum

Фармацевтична форма:

Injektionslösung

Склад:

fondaparinuxum natricum 5 mg, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.4 ml.

Клас:

B

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична области:

Antikoagulans

Статус Авторизація:

zugelassen

Дата Авторизація:

2002-06-25

інформаційний буклет

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Information für Patientinnen und Patienten
Arixtra®
Was ist Arixtra und wann wird es angewendet?
Wann darf Arixtra nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Arixtra Vorsicht geboten?
Darf Arixtra während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Arixtra?
Welche Nebenwirkungen kann Arixtra haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Arixtra enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Arixtra? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Arixtra®
Viatris Pharma GmbH
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Was ist Arixtra und wann wird es angewendet?
Arixtra ist ein antithrombotisch wirkendes Arzneimittel («anti»
bedeutet «gegen» und «thrombotisch»
bezieht sich auf die «Blutgerinnung»). Ein antithrombotisch
wirkendes Arzneimittel hilft die Bildung von
Gerinnseln im Blut zu verhindern und Gerinnsel zu beseitigen, die sich
in den Venen gebildet haben und
möglicherweise in die Blutgefässe der Lunge gelangen könnten.
Arixtra enthält Fondaparinux-Natrium, eine synthetisch hergestellte
Substanz, welche speziell den
Blutgerinnungsfaktor Xa hemmt. Der Blutgerinnungsfaktor Xa spielt eine
bedeutende Rolle in der
Blutgerinnung, und durch seine Hemmung wird die Ausbildung

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
Transferiert von Recordati AG
Arixtra®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Fondaparinuxum natricum.
Hilfsstoffe: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung (0,3 ml) zu 1,5 mg Fondaparinuxum natricum.
Injektionslösung (0,5 ml) zu 2,5 mg Fondaparinuxum natricum.
Injektionslösung (0,4 ml) zu 5 mg Fondaparinuxum natricum.
Injektionslösung (0,6 ml) zu 7,5 mg Fondaparinuxum natricum.
Injektionslösung (0,8 ml) zu 10 mg Fondaparinuxum natricum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·Prophylaxe venöser thromboembolischer Ereignisse (VTE) bei
grösseren orthopädischen Eingriffen.
·Prophylaxe venöser thromboembolischer Ereignisse bei Patienten mit
hohem VTE Risiko, welche
wegen einer akuten Erkrankung wie einer Herzinsuffizienz, akuter
respiratorischer Insuffizienz oder
einer akuten Infektion oder Entzündung immobilisiert sind.
·Prophylaxe venöser thromboembolischer Ereignisse bei Patienten mit
Bauchoperationen, welche ein
hohes Risiko für Thromboembolie-Komplikationen haben.
·Behandlung der tiefen Venenthrombose und Behandlung der akuten
Lungenembolie bei Patienten,
bei welchen keine Lysebehandlung oder Embolektomie durchgeführt wird,
in Kombination mit der
Antikoagulantientherapie mit einem Coumarinderivat.
·Behandlung des akuten Koronarsyndroms mit instabiler Angina pectoris
oder Myokardinfarkt ohne
ST-Hebung (UA/NSTEMI).
·Behandlung des akuten Myokardinfarkts mit ST-Hebung (STEMI) in
Kombination mit einer
Lysetherapie oder wenn eine Lysetherapie oder eine primäre perkutane
Koronarintervention nicht in
Frage kommt.
Dosierung/Anwendung
Prophylaxe bei grösseren orthopädischen Eingriffen und in der
Bauchchirurgie
Einmal täglich 2,5 mg subkutan.
Nach einem Eingriff sollte die Initialdosis frühestens 6 Stunden nach
Abschluss des Eingriffs sowie
nach Überprüfung der lokalen Hämostase appliziert werden.
Insbesondere bei Patienten mit hohem
Blutungsrisiko ist dieses Vorgehen genau zu beachten.
Die Behandlung sollte solange fortgeführt