Aritavi 60 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas

Страна: Латвія

мова: латвійська

Джерело: Zāļu valsts aģentūra

Активний інгредієнт:

Duloksetīns

Доступна з:

Actavis Group PTC ehf., Iceland

Код атс:

N06AX21

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Duloxetine

Дозування:

60 mg

Фармацевтична форма:

Zarnās šķīstošās cietās kapsulas

Тип рецепту:

Pr.

Виробник:

Balkanpharma-Dupnitsa AD, Bulgaria

Огляд продуктів:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

інформаційний буклет

SASKAŅOTS ZVA 11-01-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ARITAVI 30 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS CIETĀS KAPSULAS
ARITAVI 60 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS CIETĀS KAPSULAS
Duloxetinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Aritavi un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Aritavi lietošanas
3.
Kā lietot Aritavi
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Aritavi
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ARITAVI UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Aritavi satur aktīvo vielu duloksetīnu. Aritavi paaugstina
serotonīna un noradrenalīna līmeni nervu
sistēmā.
Aritavi lieto pieaugušajiem, lai ārstētu:
-
depresiju;
-
ģeneralizētu trauksmi(hroniska trauksmes vai nervozitātes sajūta);
-
diabētiskas neiropātijas izraisītas sāpes (tās bieži apraksta
kā dedzinošas, durstošas, smeldzošas,
asas vai līdzīgas elektrošokam. Ietekmētajā vietā ir iespējams
jušanas zudums, vai arī sāpes var
izraisīt pieskārieni, siltums, aukstums vai spiediens).
Vairumam cilvēku, kuriem ir depresija vai spriedze, Aritavi sāk
iedarboties divu nedēļu laikā pēc
ārstēšanas uzsākšanas, bet pašsajūta var uzlaboties pēc 2 –
4 nedēļām. Ja pēc šī laika Jūs nesākat
justies labāk, pastāstiet par to ārstam. Ārsts var turpināt Jums
nozīmēt Aritavi, kad jūtaties labāk, lai
nepieļautu depresijas vai trauksmes atkārtošanos.
Cilvēkiem ar diabētiskas perif

Характеристики продукта

SASKAŅOTS ZVA 11-01-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Aritavi 30 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas
Aritavi 60 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_30 mg kapsulas_
Katra kapsula satur 30 mg duloksetīna (_Duloxetinum_) (hidrohlorīda
veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra kapsula satur 100,6 mg
saharozes.
_60 mg kapsulas_
Katra kapsula satur 60 mg duloksetīna (_Duloxetinum_) (hidrohlorīda
veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra kapsula satur 201,3 mg
saharozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Zarnās šķīstošā cietā kapsula.
_30 mg kapsulas_
Necaurredzams, pelēks korpuss ar uzdruku „DLX 30” un
necaurredzams, zils vāciņš ar uzdruku „DLX
30”. Kapsulu garums ir 18,0 mm.
_60 mg kapsulas_
Necaurredzams, pelēks korpuss ar uzdruku „DLX 60” un
necaurredzams, balts vāciņš ar uzdruku
„DLX 60”. Kapsulu garums ir 20,4 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Depresijas ārstēšana.
Diabētiskās perifēriskās neiropātijas izraisītu sāpju
ārstēšana.
Ģeneralizētas trauksmes ārstēšana.
Aritavi indicēts pieaugušajiem.
Sīkāku informāciju skatīt 5.1. apakšpunktā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Depresija_
Sākuma deva un ieteicamā balstdeva ir 60 mg vienu reizi dienā,
lietojot neatkarīgi no ēdienreizēm.
Prospektīvos klīniskajos pētījumos no drošuma viedokļa
vērtētas par 60 mg lielākas dienas devas,
maksimālā lietotā deva bijusi 120 mg dienā. Tomēr nav klīnisku
pierādījumu par to, ka pacienti,
1
SASKAŅOTS ZVA 11-01-2018
kuriem ieteicamā sākuma deva nav iedarbīga, varētu gūt labumu no
devas palielināšanas.
Terapeitisko atbildes reakciju parasti novēro pēc 2 – 4
ārstēšanas nedēļām.
Pēc antidepresīvās atbildes reakcijas nostiprināšanās
ārstēšanu ieteicams turpināt vairākus mēnešus,
lai izvairītos no recidīva. Pacientiem ar atbildes reakciju pret
duloksetīnu un depresijas r