Aripiprazol Stada 10 mg tabletti, suussa hajoava

Страна: Фінляндія

мова: фінська

Джерело: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активний інгредієнт:

Aripiprazole

Доступна з:

STADA ARZNEIMITTEL AG

Код атс:

N05AX12

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Aripiprazole

Дозування:

10 mg

Фармацевтична форма:

tabletti, suussa hajoava

Одиниць в упаковці:

Kaupan: 28 x 1 (VNR-numero: 096777) Ei kaupan: 7, 7 x 1, 14, 14 x 1, 28, 30, 30 x 1, 49, 49 x 1, 56, 56 x 1, 60, 60 x 1, 84, 84

Тип рецепту:

Resepti: 28 x 1 Ei kaupan: 7, 7 x 1, 14, 14 x 1, 28, 30, 30 x 1, 49, 49 x 1, 56, 56 x 1, 60, 60 x 1, 84, 84 x 1, 90, 90 x 1, 98,

Терапевтична области:

aripipratsoli

Огляд продуктів:

Substituutioryhmä: 0728

Статус Авторизація:

Myyntilupa myönnetty

Дата Авторизація:

2015-10-20

інформаційний буклет

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ARIPIPRAZOL STADA 10 MG SUUSSA HAJOAVAT TABLETIT
ARIPIPRAZOL STADA 15 MG SUUSSA HAJOAVAT TABLETIT
aripipratsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Aripiprazol Stada on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Aripiprazol Stada
-valmistetta
3.
Miten Aripiprazol Stada -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Aripiprazol Stada -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ARIPIPRAZOL STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Aripiprazol Stada -valmisteen vaikuttavan aineen nimi on
aripipratsoli, ja se kuuluu
psykoosilääkkeiden ryhmään. Sitä käytetään aikuisten sekä
vähintään 15-vuotiaiden nuorten hoitoon
sairauksissa, joiden oireisiin kuuluvat harha-aistimukset, kuten
kuulo-, näkö- tai tuntoharhat,
epäluuloisuus, harhaluulot, sekava puhe ja käyttäytyminen sekä
tunne-elämän köyhyys. Tällaiseen
sairauteen voi liittyä myös masentuneisuutta, syyllisyyden tunteita,
ahdistuneisuutta tai
jännittyneisyyttä.
Aripipratsolia, jota Aripiprazol Stada sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina he

Характеристики продукта

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Aripiprazol STADA 10 mg suussa hajoavat tabletit
Aripiprazol STADA 15 mg suussa hajoavat tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 10 mg aripipratsolia.
Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 15 mg aripipratsolia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 2,058 mg laktoosia ja 0,49 mg
natriumia.
Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 3,087 mg laktoosia ja 0,74 mg
natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, suussa hajoava
Pyöreitä, tasaisia, vaaleanpunaisia tabletteja, joissa on hajanaisia
pilkkuja, ja joiden halkaisija on
8 mm.
Pyöreitä, tasaisia, vaaleankeltaisia tabletteja, joissa on
hajanaisia pilkkuja, ja joiden halkaisija on
10 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aripiprazol Stada on tarkoitettu skitsofrenian hoitoon aikuisille ja
15-vuotiaille tai sitä vanhemmille
nuorille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aikuiset
_Skitsofrenia_
Suositeltu aloitusannos on 10 tai 15 mg aripipratsolia vuorokaudessa
ja ylläpitoannos 15 mg/vrk, joka
annetaan kerran päivässä aterioista riippumatta.
Aripipratsoli on tehokas annosalueella 10–30 mg/vrk. 15 mg:n
vuorokausiannoksen ylittävien
annosten ei ole osoitettu parantavan tehoa, joskin jotkut potilaat
saattavat hyötyä suuremmasta
annoksesta. Enimmäisvuorokausiannos, jota ei saa ylittää, on 30 mg.
Erityisryhmät
Pediatriset potilaat
_Skitsofrenia 15-vuotiailla ja sitä vanhemmilla nuorilla _
Suositeltu annos on 10 mg aripipratsolia päivässä annettuna kerran
vuorokaudessa ruokailuajoista
riippumatta. Hoito aloitetaan annoksella 2 mg vuorokaudessa
(käyttäen 1 mg/ml
2
aripipratsolioraaliliuosta) kahden vuorokauden ajan. Annos nostetaan
seuraavan kahden vuorokauden
ajaksi 5 mg:aan, jotta saavutetaan suositeltu vuorokausiannos 10 mg.
Tarvittaessa annoksen
suurentaminen tehdään 5 mg:n lisäyksinä ylittämättä 30 mg:n
vuorokausiannoksen ylärajaa (ks.
kohta 5.1).
Aripipratsoli