Aricept 10 mg filmovertrukne tabletter

Страна: Данія

мова: данська

Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активний інгредієнт:

DONEPEZIL

Доступна з:

Pfizer ApS

Код атс:

N06DA02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Donepezil

Дозування:

10 mg

Фармацевтична форма:

filmovertrukne tabletter

Статус Авторизація:

Markedsført

Дата Авторизація:

1997-08-05

інформаційний буклет

L
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ARICEPT

FILMOVERTRUKNE TABLETTER 5 MG ELLER 10 MG
Donepezilhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Aricept
til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det
kan
være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du
har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på: www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Aricept
3.
Sådan skal du tage Aricept
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Aricept indeholder det aktive stof donepezilhydrochlorid. Aricept
hører til den gruppe af lægemidler, som
hedder acetylcholinesterase-hæmmere. Donepezil øger mængden af
stoffet acethylcholin, som indgår i
hjernens hukommelsesfunktion ved at nedsætte den hastighed, som
acethylcholin omdannes med.
Aricept bruges til at behandle symptomer på demens hos patienter med
mild til moderat svær grad af
Alzheimers sygdom. Symptomer på demens er tiltagende hukommelsestab,
forvirring og ændring i
adfærd. Dette gør, at patienter med Alzheimers sygdom får sværere
og sværere ved at udføre normale
dagligdags aktiviteter.
Aricept bruges kun til behandling af voksne.
Lægen kan have givet dig Aricept for noget andet. Følg altid lægens
anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ARICEPT
TAG IKKE ARICEPT:
•
hvis du er allergisk over for donepezil eller piperidin-derivater
eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Aricept (angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Tal med lægen eller apoteket, inden du tager Aricept, hvis du har
el

Характеристики продукта

26. JUNI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ARICEPT, TABLETTER, FILMOVERTRUKNE
0.
D.SP.NR.
9723
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Aricept
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
5 mg:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg donepezilhydrochlorid
svarende til 4,56 mg
donepezil fri base.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: hver 5 mg
tablet indeholder 87,17
mg lactose.
10 mg:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg donepezilhydrochlorid
svarende til 9,12 mg
donepezil fri base.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: hver 10 mg
tablet indeholder 174,33
mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter, filmovertrukne.
Aricept 5 mg filmovertrukne tabletter er hvide, runde, bikonvekse
tabletter præget med
"ARICEPT" på den ene side og "5" på den anden side.
Aricept 10 mg filmovertrukne tabletter er gule, runde, bikonvekse
tabletter præget med
"ARICEPT" på den ene side og "10" på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Aricept tabletter er indiceret til symptomatisk behandling af mild til
moderat svær grad af
Alzheimers demens.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_18798_spc.doc_
_Side 1 af 11_
_Voksne/ældre_:
Initialt 5 mg 1 gang dagligt. En dosering på 5 mg dagligt bør
bibeholdes mindst 1 måned for
at kunne bedømme den tidligste behandlingseffekt og for at nå
steady-state koncentration af
donepezilhydrochlorid. Efter 1 måneds behandling med 5 mg dagligt kan
dosis af Aricept på
baggrund af en klinisk vurdering øges til 10 mg 1 gang dagligt. Den
højest anbefalede daglige
dosis er 10 mg. Doser over 10 mg dagligt er ikke undersøgt i kliniske
forsøg.
Behandlingen bør initieres og overvåges af en læge med erfaring i
diagnostik og behandling
af Alzheimers demens. Diagnosen skal stilles i overensstemmelse med
accepterede guidelines
(f.eks. DSM IV eller ICD 10). Behandling med donepezil bør kun
påbegyndes, hvis patienten
har en pårørende eller omsorgsperson, som regelmæssigt vil
kontrollere patientens
med