Страна: Данія
мова: данська
Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
THIAMAZOL
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QH03BB02
thiamazole
5 mg/ml
oral opløsning
2016-03-05
3. MAJ 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR APELKA VET., ORAL OPLØSNING 0. D.SP.NR. 29634 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Apelka Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder: AKTIVT STOF: Thiamazol 5 mg HJÆLPESTOF: Natriumbenzoat (E211) 1,5 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Oral opløsning En offwhite til lysegul uigennemsigtig opløsning 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Kat. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til stabilisering af hyperthyreoidisme hos katte inden kirurgisk thyreoidektomi. Til langtidsbehandling af hyperthyreoidisme hos katte. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes til katte, der lider af systemisk sygdom, såsom primær leversygdom eller diabetes mellitus. Bør ikke anvendes til katte, der udviser tegn på autoimmun sygdom. _55433_spc.docx_ _Side 1 af 6_ Bør ikke anvendes til dyr med sygdom i de hvide blodlegemer, såsom neutropeni og lymfopeni. Bør ikke anvendes til dyr med sygdom i thrombocytter samt koagulopatier (herunder især thrombocytopeni). Må ikke anvendes til drægtige eller diegivende katte. Se pkt. 4.7. Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Det samme fodrings- og doseringsskema skal bruges dagligt for at forbedre stabiliseringen af den hyperthyreoide patient. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Ved behov for mere end 10 mg om dagen skal dyret monitoreres særligt omhyggeligt. Ved anvendelse af produktet til katte med nyredysfunktion skal dyrlægen foretage en nøje vurdering af forholdet imellem risici og fordele ved behandlingen. På grund af den effekt, thiamazol kan have på den glomerulære filtrationsrate (nedsættelse af raten), skal behandlingens indvirkning på nyrefunktionen monitoreres nøje, da der kan opstå forværring af en tilgrundliggende tilstand. De hæmatologiske parametre skal monitoreres på grund af risikoen for leukopeni eller hæmolytisk anæmi. Прочитайте повний документ