Страна: Франція
мова: французька
Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
valsartan
Krka, dd, Novo mesto
C09DB01
valsartan
320 mg
comprimé
composition pour un comprimé > valsartan : 320 mg > amlodipine : 10 mg . Sous forme de : bésilate d'amlodipine
liste I
Agents agissant sur le système rénine-angiotensine ; antagonistes de l'angiotensine II et inhibiteurs calciques
34009 300 ou 9 3 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 9 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 1 6 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 2 3 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 3 2 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2016-03-17
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 17/03/2016 Dénomination du médicament AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA 10 mg/320 mg, comprimé pelliculé Amlodipine/Valsartan Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Sommaire notice Que contient cette notice : 1. Qu'est-ce qu’AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA 10 mg/320 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA 10 mg/320 mg, comprimé pelliculé? 3. Comment prendre AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA 10 mg/320 mg, comprimé pelliculé? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA 10 mg/320 mg, comprimé pelliculé? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA 10 mg/320 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Ce médicament est utilisé pour traiter la pression artérielle élevée (hypertension). Les patients qui prennent déjà séparément des comprimés d’amlodipine 10 mg et de valsartan 320 mg peuvent à la place recevoir un comprimé d’AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA 10 mg/320 mg qui contient les deux substances actives aux mêmes doses. AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA, comprimé est une association de deux substances appelées amlodipine et valsartan qui contribuent au con Прочитайте повний документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 17/03/2016 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA 10 mg/320 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg d’amlodipine (sous forme de bésilate d’amlodipine) et 320 mg de valsartan. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé en forme de gélule, biconvexe, brun-jaune avec de possibles taches plus foncées (dimensions du comprimé : 16 mm x 8,5 mm, épaisseur : 5,8 mm – 7,8 mm). 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA 10 mg/320 mg, comprimé pelliculé est indiqué dans le traitement de l’hypertension artérielle essentielle, en substitution, chez les patients déjà contrôlés avec amlodipine et valsartan pris simultanément à la même posologie. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La dose recommandée d'AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA est d'un comprimé par jour. AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA peut être pris au cours ou en dehors des repas. L’association à doses fixe n’est pas adéquate pour initier le traitement. L'adaptation individuelle de la dose de chacun des composants (amlodipine et valsartan) est recommandée avant de passer à l'association à dose fixe. Pour des raisons de commodité, les patients qui prennent du valsartan et de l'amlodipine séparément sous forme de comprimés ou de gélules, peuvent prendre à la place le dosage d'AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA correspondant aux mêmes doses de ces deux composants. Altération de la fonction rénale On ne dispose pas de données cliniques chez les patients présentant une altération sévère de la fonction rénale. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une altération de la fonction rénale légère à modérée. En cas d’altération modérée de la fonction rénale, il est conseillé de surveiller les taux de potassium et de cr Прочитайте повний документ