Amlodipin "Actavis" 10 mg tabletter

Страна: Данія

мова: данська

Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активний інгредієнт:

AMLODIPINMESILATMONOHYDRAT

Доступна з:

Actavis Group PTC ehf.

Код атс:

C08CA01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

AMLODIPINMESILATMONOHYDRAT

Дозування:

10 mg

Фармацевтична форма:

tabletter

Статус Авторизація:

Markedsført

Дата Авторизація:

2005-06-07

інформаційний буклет

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
AMLODIPIN ACTAVIS 5 MG TABLETTER
AMLODIPIN ACTAVIS 10 MG TABLETTER
amlodipin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være
med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Amlodipin Actavis
3.
Sådan skal du tage Amlodipin Actavis
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Amlodipin Actavis indeholder det aktive stof amlodipin, der tilhører
en gruppe
af lægemidler, der kaldes calciumantagonister.
Amlodipin Actavis bruges til behandling af forhøjet blodtryk
(hypertension)
eller til at forebygge en særlig type smerter i brystet, som kaldes
angina
pectoris, herunder en sjælden form, der kaldes Prinzmetals angina
eller
variant angina.
Hos patienter med forhøjet blodtryk nedsætter dette lægemiddel
blodtrykket
ved at afslappe blodkarrene, så blodet flyder lettere. Hos patienter
med
angina pectoris forbedrer Amlodipin Actavis blodtilførslen til
hjertet, så det får
mere ilt, hvorved brystsmerterne forebygges. Lægemidlet giver ikke
øjeblikkelig lindring på brystsmerter.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i
denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE AMLODIPIN ACTAVIS
TAG IKKE AMLODIPIN ACTAVIS
-
Hvis du er allergisk over for amlodipin el

Характеристики продукта

28. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AMLODIPIN "ACTAVIS", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21391
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Amlodipin "Actavis"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Amlodipin "Actavis" 5 mg tablet.
Hver tablet indeholder 5 mg amlodipin (som amlodipinmesilat
monohydrat).
Amlodipin "Actavis" 10 mg tablet.
Hver tablet indeholder 10 mg amlodipin (som amlodipinmesilat
monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Amlodipin "Actavis" 5 mg tablet.
Tabletterne er hvide til off-white, runde bikonvekse og mærket med
"5" på den ene side.
Amlodipin "Actavis" 10 mg tablet.
Tabletterne er hvide til off-white, runde bikonvekse med delekærv på
den ene side og
mærket med "10" på den ene side.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hypertension.
Kronisk, stabil angina pectoris.
Prinzmetals variant angina.
_33706_spc.doc_
_Side 1 af 13_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_
Til behandling af både hypertension og angina er den sædvanlige
initialdosis Amlodipin
"Actavis" 5 mg 1 gang daglig. Dosis kan øges til maksimalt 10 mg
afhængigt af
patientens respons.
Amlodipin "Actavis" er blevet anvendt til hypertensive patienter i
kombination med
thiaziddiuretikum, alfablokker, betablokkere eller ACE-(_Angiotensin
Converting _
_Enzyme_)hæmmer. Amlodipin "Actavis" kan anvendes mod angina som
monoterapi eller i
kombination med andre lægemidler mod angina hos patienter, der ikke
kan behandles
med nitrater og/eller adækvate doser betablokkere.
Dosisjustering er ikke nødvendig ved samtidig behandling med
thiaziddiuretika,
betablokkere og ACE-hæmmere.
_Særlige populationer_
_Ældre_
Amlodipin "Actavis" i samme doser tolereres lige godt af ældre som af
yngre patienter.
Normale doser anbefales til ældre, men der skal udvises forsigtighed
ved dosisøgning (se
pkt. 4.4 og 5.2).
_Nedsat leverfunktion _
Der er ikke fastsat