Amiodaron Sanofi

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Amiodaronhydrochlorid

Доступна з:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Amiodarone hydrochloride

Фармацевтична форма:

Tablette

Склад:

Teil 1 - Tablette; Amiodaronhydrochlorid (21609) 200 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизація:

erloschen

Дата Авторизація:

1998-04-29

Характеристики продукта

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amiodaron Sanofi
Wirkstoff: Amiodaronhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 200 mg Amiodaronhydrochlorid.
_ _
Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße runde Tabletten mit einseitiger Bruchrille und Prägung Cd 200
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde
supraventrikuläre Herz-
rhythmusstörungen, wie z. B.
–
AV-junktionale Tachykardien,
–
supraventrikuläre Tachykardien bei WPW-Syndrom oder
–
paroxysmales Vorhofflimmern.
Diese Indikation gilt für Patienten, die auf die Behandlung mit
anderen Antiarrhyth-
mika nicht ansprechen oder bei denen andere Antiarrhythmika nicht
angezeigt sind.
Schwerwiegend symptomatisch tachykarde ventrikuläre
Herzrhythmusstörungen.
Hierbei ist zu beachten, dass auf eine Therapie mit
Betarezeptorenblockern nicht zu
Gunsten einer Therapie mit Amiodaron verzichtet werden sollte.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESANGABEN
Bei ventrikulären Herzrhythmusstörungen bedarf die Einstellung auf
das Antiar-
rhythmikum einer sorgfältigen kardiologischen Überwachung und darf
nur bei Vor-
handensein einer kardiologischen Notfallausrüstung sowie der
Möglichkeit einer
Monitorkontrolle erfolgen.
Als SÄTTIGUNGSDOSIS 8–10 Tage lang 600 mg Amiodaronhydrochlorid
(entspre-
chend 3 Tabletten Amiodaron Sanofi) pro Tag; in einigen Fällen
können Dosierun-
2
gen bis zu 1200 mg Amiodaronhydrochlorid (entsprechend 6 Tabletten
Amiodaron
Sanofi) pro Tag erforderlich werden.
Anschließend Reduzierung auf eine ERHALTUNGSDOSIS, die im Allgemeinen
200 mg
Amiodaronhydrochlorid (entsprechend 1 Tablette Amiodaron Sanofi)
während 5
Tagen pro Woche beträgt.
Bei einigen Fällen sind während der Dauertherapie höhere
Dosierungen von 200 bis
600 mg Amiodaronhydrochlorid (entsprechend 1–3 Tabletten Amiodaron
Sanofi) pro
Tag erforderlich.
Bei der Behandlung von Kindern (siehe Abschnitt 4.4) sollte