Almina 28 0,10 mg/0,02 mg Filmdragerad tablett

Страна: Швеція

мова: шведська

Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активний інгредієнт:

etinylestradiol; levonorgestrel

Доступна з:

Campus Pharma AB

Код атс:

G03AA07

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ethinyl estradiol; levonorgestrel

Дозування:

0,10 mg/0,02 mg

Фармацевтична форма:

Filmdragerad tablett

Склад:

etinylestradiol 0,02 mg Aktiv substans; levonorgestrel 0,1 mg Aktiv substans; sojalecitin Hjälpämne; laktos (vattenfri) Hjälpämne; laktos (vattenfri) Hjälpämne; allurarött AC aluminiumlack Hjälpämne

Тип рецепту:

Receptbelagt

Огляд продуктів:

Förpacknings: Blister, 28 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 3 x 28 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 6 x 28 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 13 x 28 tabletter (kalenderförpackning)

Статус Авторизація:

Avregistrerad

Дата Авторизація:

2017-06-05

інформаційний буклет

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ALMINA 28 100 MIKROGRAM/20 MIKROGRAM FILMDRAGERADE TABLETTER
levonorgestrel/etinylestradiol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
VIKTIG INFORMATION OM KOMBINERADE HORMONELLA PREVENTIVMEDEL:

De är en av de mest pålitliga preventivmedel som finns om de
används korrekt

Risken för en blodpropp i vener eller artärer ökar något,
speciellt under det första året eller när
kombinerade hormonella preventivmedel börjar användas igen efter ett
uppehåll på 4 veckor
eller längre

Var uppmärksam och kontakta läkare om du tror att du har symtom på
en blodpropp (se
avsnitt 2 ”Blodproppar”).
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1. Vad
ALMINA 28
är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar
ALMINA 28
3. Hur du tar
ALMINA 28
4. Eventuella biverkningar
5. Hur
ALMINA 28
ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD ALMINA 28 ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Almina 28 är ett preventivmedel.
Almina 28 är ett p-piller av kombinationstyp som innehåller låga
mängder av två olika kvinnliga
könshormoner. Almina 28 består av 21 tabletter med aktiva
innehållsämnen (hormoner) och 7
hormonfria tabletter (sista raden på tablettkartan). Varje
hormontablett innehåller både etinylestradiol
(en östrogen) och levonorgestrel (en gestagen). På grund av de låga
hormonmängderna räknas Almina
28 till de lågdoserade p-pillren. Alla hormontabletter i
förpackningen innehåller samma hormoner i
konstant dos, p-pillret kallas därfö

Характеристики продукта

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Almina 28 100 mikrogram/20 mikrogram filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
ROSA TABLETTER (AKTIVA TABLETTER):
Varje tablett innehåller 100 mikrogram levonorgestrel och 20
mikrogram etinylestradiol.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
Varje tablett innehåller 89,4 mg vattenfri laktos.
I de filmdragerade tabletterna förekommer allurarött AC
aluminiumlack (E129).
VITA TABLETTER (PLACEBOTABLETTER):
Tabletterna innehåller inte någon aktiv substans.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
Varje tablett innehåller 89,5 mg vattenfri laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
De aktiva tabletterna är rosa och runda med en diameter på ca 5,7
mm.
Placebotabletterna är vita och runda med en diameter på ca 5,7 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Antikonception.
Vid beslut att förskriva Almina 28 ska den enskilda kvinnans
riskfaktorer beaktas, framför allt
de för venös tromboembolism (VTE), och risken för VTE med Almina 28
jämfört med andra
kombinerade hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.3 och 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
HUR SKALL ALMINA 28 TABLETTER ANVÄNDAS
Tabletterna skall tas fortlöpande enligt anvisning på
förpackningen. De skall tas vid regel-
bunden tidpunkt varje dag och tillsammans med lite vätska efter
behov. Tabletterna tas
kontinuerligt. En tablett tas dagligen i 28 på varandra följande
dagar. En ny tablettkarta
påbörjas dagen efter det att den sista tabletten tagits från
föregående karta En bortfallsblödning
startar vanligen på dag 2-3 efter att placebotabletterna (sista
tablettraden) påbörjats och har i
vissa fall inte upphört innan nästa tablettkarta påbörjas.
2
START AV BEHANDLING MED ALMINA 28
•
Om hormonellt preventivmedel inte har använts under den senaste
månaden
Första tabletten tas dag 1 i kvinnans naturliga menstruationscykel
(d.v.s. den första
blödnings-dagen).
Det är också mö