Страна: Європейський Союз
мова: шведська
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
takrolimus
Astellas Pharma Europe BV
L04AD02
tacrolimus
immunsuppressiva
Graftförkastning
Profylax av transplantationsavstötning hos vuxna njure- eller lever-allograftmottagare. Behandling av allograftavstötning som är resistent mot behandling med andra immunsuppressiva läkemedel hos vuxna patienter.
Revision: 26
auktoriserad
2007-04-23
44 B. BIPACKSEDEL 45 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ADVAGRAF 0,5 MG HÅRDA DEPOTKAPSLAR ADVAGRAF 1 MG HÅRDA DEPOTKAPSLAR ADVAGRAF 3 MG HÅRDA DEPOTKAPSLAR ADVAGRAF 5 MG HÅRDA DEPOTKAPSLAR takrolimus LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Advagraf är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Advagraf 3. Hur du tar Advagraf 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Advagraf ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ADVAGRAF ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Advagraf innehåller den aktiva substansen takrolimus. Det är ett immunsuppressivt läkemedel. Efter en organtransplantation (lever, njure) försöker din kropp att stöta bort det nya organet. Advagraf används för att kontrollera immunförsvaret i din kropp, för att den ska acceptera det transplanterade organet. Du kan också ges Advagraf mot en pågående avstötningsreaktion hos din transplanterade lever, njure, ditt hjärta eller annat organ, när annan behandling som du fått inte kunnat kontrollera immunförsvaret efter din transplantation. Advagraf används till vuxna. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ADVAGRAF TA INTE ADVAGRAF - om du är allergisk (överkänslig) mot takrolimus eller något annat innehållsämne i Advagraf (anges i avsnitt 6). - om du är allergisk mot sirolimus eller mot något makrolidantibiotikum (t.ex. erytromycin, klaritromycin, josamycin). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Prograf och Advagraf in Прочитайте повний документ
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Advagraf 0,5 mg hårda depotkapslar Advagraf 1 mg hårda depotkapslar Advagraf 3 mg hårda depotkapslar Advagraf 5 mg hårda depotkapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Advagraf 0,5 mg hårda depotkapslar En hård depotkapsel innehåller 0,5 mg takrolimus (som monohydrat). Hjälpämnen med känd effekt: en kapsel innehåller 51,09 mg laktos. Tryckbläcket som används för att märka kapseln innehåller spårmängder av sojalecitin (0,48 % av den totala tryckbläckskompositionen). Advagraf 1 mg hårda depotkapslar En hård depotkapsel innehåller 1 mg takrolimus (som monohydrat). Hjälpämnen med känd effekt: en kapsel innehåller 102,17 mg laktos. Tryckbläcket som används för att märka kapseln innehåller spårmängder av sojalecitin (0,48 % av den totala tryckbläckskompositionen). Advagraf 3 mg hårda depotkapslar En hård depotkapsel innehåller 3 mg takrolimus (som monohydrat). Hjälpämnen med känd effekt: en kapsel innehåller 306,52 mg laktos. Tryckbläcket som används för att märka kapseln innehåller spårmängder av sojalecitin (0,48 % av den totala tryckbläckskompositionen). Advagraf 5 mg hårda depotkapslar En hård depotkapsel innehåller 5 mg takrolimus (som monohydrat). Hjälpämnen med känd effekt: en kapsel innehåller 510,9 mg laktos. Tryckbläcket som används för att märka kapseln innehåller spårmängder av sojalecitin (0,48 % av den totala tryckbläckskompositionen). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Hård depotkapsel. Advagraf 0,5 mg hårda depotkapslar Gelatinkapslar märkta med ”0.5 mg” i rött på det ljusgula kapsellocket och ” 647” på den orangefärgade underdelen av kapseln, som innehåller vitt pulver. Advagraf 1 mg hårda depotkapslar Gelatinkapslar märkta med ”1 mg” i rött på det vita kapsellocket och ” 677” på den orangefärgade underdelen av kapseln, som innehåller vitt pulver. Advagraf 3 mg hårda depotkapslar Gelatinkap Прочитайте повний документ