Adablok 5 mg Tabletki powlekane

Страна: Польща

мова: польська

Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активний інгредієнт:

Solifenacini succinas

Доступна з:

Adamed Pharma S.A.

Код атс:

G04BD08

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Solifenacini succinas

Дозування:

5 mg

Фармацевтична форма:

Tabletki powlekane

Огляд продуктів:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414003741; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05900411002462

Статус Авторизація:

Bezterminowe

інформаційний буклет

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ADABLOK, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
ADABLOK, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_SOLIFENACINI SUCCINAS_
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Adablok i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Adablok
3.
Jak stosować lek Adablok
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Adablok
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ADABLOK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancja czynna leku Adablok należy do grupy leków
cholinolitycznych. Leki te zmniejszają
aktywność nadreaktywnego pęcherza moczowego. Takie działanie
pozwala na dłuższe odstępy w
korzystaniu z toalety i zwiększa ilość moczu utrzymywanego w
pęcherzu.
Adablok stosuje się w leczeniu objawów pęcherza nadreaktywnego.
Należą do nich: parcia naglące,
czyli epizody niespodziewanej, pilnej potrzeby oddania moczu,
częstomocz i nietrzymanie moczu,
związane z tym, że chory nie zdążył skorzystać z toalety.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ADABLOK
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ADABLOK:
-
jeśli pacjent nie może oddać moczu lub nie może opróżnić
pęcherza moczowego (zatrzymanie
moczu);
-
jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia żołądka lub
jelit (toksyczne rozdęcie okrężnicy,
powikłanie związane z wrzodziejącym zapalen

Характеристики продукта

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Adablok, 5 mg, tabletki powlekane
Adablok, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana Adablok 5 mg zawiera 5 mg solifenacyny
bursztynianu, co odpowiada 3,8 mg
solifenacyny.
Jedna tabletka powlekana Adablok 10 mg zawiera 10 mg solifenacyny
bursztynianu, co odpowiada
7,5 mg solifenacyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
laktoza jednowodna
Adablok 5 mg - 109,0 mg
Adablok 10 mg - 104,0 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletka powlekana 5 mg: okrągła, jasno-żółta tabletka o
długości około 8 ml, z wytłoczonym symbolem
„390” na jednej stronie.
Tabletka powlekana 10 mg: okrągła, jasno-różowa tabletka o
długości około 8 ml, z wytłoczonym
symbolem „391” na jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Adablok jest wskazany do stosowania u dorosłych w leczeniu
objawowym naglącego
nietrzymania moczu i(lub) częstomoczu oraz parcia naglącego, które
mogą występować u pacjentów z
zespołem pęcherza nadreaktywnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
_Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku_
Zalecana dawka wynosi 5 mg solifenacyny bursztynianu raz na dobę. W
razie potrzeby dawkę tę można
zwiększyć do 10 mg solifenacyny bursztynianu raz na dobę.
_Dzieci i młodzież_
Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności
produktu Adabloku dzieci,
dlatego produktu Adablok nie należy stosować u dzieci.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek_
U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności
nerek (klirens kreatyniny >
30 ml/min) nie ma konieczności zmiany dawkowania. W przypadku
pacjentów z ciężkimi zaburzeniami
czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) należy zachować
ostrożność i nie podawać dawki
większej niż 5 mg raz na dobę (patrz punkt 5.2).
_Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby_
U pac