Zemertinex 10 mg tabletki powlekane

Ülke: Polonya

Dil: Lehçe

Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktif bileşen:

Memantini hydrochloridum

Mevcut itibaren:

PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.

ATC kodu:

N06DX01

INN (International Adı):

Memantini hydrochloridum

Doz:

10 mg

Farmasötik formu:

tabletki powlekane

Ürün özeti:

28 tabl., 5909991143381, Rp; 30 tabl., 5909991143350, Rp; 56 tabl., 5909991143367, Rp; 98 tabl., 5909991143374, Rp

Bilgilendirme broşürü

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ZEMERTINEX, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
ZEMERTINEX, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
ZEMERTINEX, 15 MG, TABLETKI POWLEKANE
ZEMERTINEX, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
Memantyny chlorowodorek
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest ZEMERTINEX i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku ZEMERTINEX
3.
Jak stosować ZEMERTINEX
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać ZEMERTINEX
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ZEMERTINEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
JAK DZIAŁA ZEMERTINEX
ZEMERTINEX należy do grupy leków przeciw otępieniu. Utrata pamięci
w chorobie Alzheimera
spowodowana jest zaburzeniami przekazywania impulsów nerwowych
przenoszących informacje
w mózgu. W mózgu występują tzw. receptory kwasu
N-metylo-D-asparaginowego (NMDA), które
biorą udział w przekazywaniu sygnałów nerwowych istotnych dla
procesu uczenia się oraz dla
procesów zapamiętywania. ZEMERTINEX należy do grupy leków
określanych mianem antagonistów
receptorów NMDA. ZEMERTINEX poprzez wpływ wywierany na receptory
NMDA, poprawia
przekazywanie impulsów nerwowych i pamięć.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ ZEMERTINEX
ZEMERTINEX stosowany jest w leczeniu pacjentów z chorobą Alzheimera
o nasileniu
umiarkowanym do dużego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ZEMER

Ürün özellikleri

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ZEMERTINEX, 5 mg, tabletki powlekane
ZEMERTINEX, 10 mg, tabletki powlekane
ZEMERTINEX, 15 mg, tabletki powlekane
ZEMERTINEX, 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg memantyny chlorowodorku,
ekwiwalent 4,15 mg memantyny.
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg memantyny chlorowodorku,
ekwiwalent 8,31 mg memantyny.
Każda tabletka powlekana zawiera 15 mg memantyny chlorowodorku,
ekwiwalent 12,46 mg memantyny.
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg memantyny chlorowodorku,
ekwiwalent 16,62 mg memantyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda 5 mg tabletka zawiera 62,50 mg laktozy jednowodnej.
Każda 10 mg tabletka zawiera 125,00 mg laktozy jednowodnej.
Każda 15 mg tabletka zawiera 187,50 mg laktozy jednowodnej.
Każda 20 mg tabletka zawiera 250,00 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
5 mg tabletki powlekane są barwy białej do prawie białej,
okrągłe, obustronnie wypukłe, bez linii
podziału (średnica: 6,0-6,3 mm).
10 mg tabletki powlekane są barwy białej do prawie białej,
podłużne, obustronnie wypukłe, z linią
podziału po obu stronach, tabletkę można podzielić na 2 równe
dawki (długość: 11,5-11,8 mm;
szerokość: 5,6-5,9 mm).
15 mg tabletki powlekane są barwy białej do prawie białej,
podłużne, obustronnie wypukłe, z dwoma
liniami podziału po obu stronach, tabletkę można podzielić na 3
równe dawki (długość: 15,0-15,3 mm;
szerokość: 4,5-4,8 mm).
20 mg tabletki powlekane są barwy białej do prawie białej,
podłużne, obustronnie wypukłe, z trzema
liniami podziału, tabletkę można podzielić na 4 równe dawki
(długość: 16,1-16,4 mm; szerokość: 5,1-5,4
mm).
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie pacjentów z chorobą Alzheimera o umiarkowanym lub dużym
nasileniu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie powinien rozpoc