Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Febantel; Pyrantelembonat
Vetoquinol S.A. (3304522)
QP52AF02
Febantel, Whereas Pyrantel Embonate
Suspension
Febantel (13950) 15 Milligramm; Pyrantelembonat (05105) 14,4 Milligramm
Zum Eingeben;Zum Eingeben
Hundewelpen; Hund
verlängert
2008-05-26
GEBRAUCHSINFORMATION 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure Frankreich Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 24106 Kiel 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Welpan 15 und 5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Welpen und junge Hunde Febantel und Pyrantel 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml rosarote Suspension zum Eingeben enthält: Wirkstoffe: Febantel 15,0 mg Pyrantel 5,0 mg (als Pyrantelembonat 14,4 mg) Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Natriumbenzoat (E211) 2,05 mg Natriumpropionat (E281) 2,05 mg Ponceau 4R (E124) 0,25 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von Rundwurminfektionen bei Welpen und jungen Hunden bis zu einem Alter von 1 Jahr, verursacht durch. Spulwürmer: _Toxocara canis_ _Toxascaris leonina_ Hakenwürmer: _Uncinaria stenocephala_ _Ancylostoma caninum_ Peitschenwürmer _Trichuris vulpis_ 5. GEGENANZEIGEN Nicht gleichzeitig mit Tierarzneimitteln verabreichen, die Piperazin enthalten. 6. NEBENWIRKUNGEN In sehr seltenen Fällen können leichte, vorübergehende Störungen des Verdauungsapparates (z.B. Brechdurchfall) auftreten. Die Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen basieren auf folgenden Kategorien: - Sehr selten (weniger als 1 von 10 000 Tieren betroffen, inklusiv Einzelfälle) Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART(EN) Hund (Welpen und junge Hunde bis zu einem Alter von einem Jahr) 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die einmalige orale Verabreichung erfolgt mit 15 mg/kg KGW Febantel und 5 mg/kg KGW Pyrantel (als Embonat) entsprechend 14,4 mg/kg KGW Pyrantelembonat. Dies entspricht 1 ml/kg KGW. Belgenin tamamını okuyun
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEI- MITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Welpan 15 und 5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Welpen und junge Hunde Febantel und Pyrantel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Suspension enthält: WIRKSTOFF(E): Febantel 15,00 mg Pyrantel 5,00 mg (als Pyrantelembonat 14,40 mg) SONSTIGE BESTANDTEILE: Natriumbenzoat (E211) 2,05 mg Natriumpropionat (E281) 2,05 mg Ponceau 4R (E124) 0,25 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Ab- schnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zum Eingeben. Rosarote Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund (Welpen und junge Hunde bis zu einem Alter von einem Jahr) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung von Rundwurminfektionen bei Welpen und jungen Hunden bis zu einem Alter von einem Jahr, verursacht durch: Spulwürmer _Toxocara canis_ _ _ _Toxascaris leonina_ Hakenwürmer _Uncinaria stenocephala_ _Ancylostoma caninum_ Peitschenwürmer _Trichuris vulpis_ 4.3 GEGENANZEIGEN: Nicht gleichzeitig mit Tierarzneimitteln verabreichen, die Piperazin enthalten. Siehe auch Abschnitt 4.7 und 4.8. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Nach häufiger wiederholter Anwendung von Wirkstoffen einer Substanzklasse von Anthelminthika kann sich eine Resistenz gegenüber der gesamten Sub- stanzklasse entwickeln. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN: Die Sicherheit des Produktes wurde nicht bei Welpen unter zwei Wochen und weniger als 0,6 kg Gewicht geprüft. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Nach Gebrauch Hände waschen. Direkten Haut- und Augenkontakt vermeiden. Bei unbeabsichtigtem Kontakt die betroffenen Bereiche sorgfältig mit Wasser spülen. Andere Vorsichtsmaßnahmen Keine 4.6 NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE) In sehr seltenen Fällen können leichte, vorübergehende Störungen des Ver- dau Belgenin tamamını okuyun