Vetmedin

Ülke: Letonya

Dil: Letonca

Kaynak: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Aktif bileşen:

Pimobendan

Mevcut itibaren:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Vācija

ATC kodu:

QC01CE90

INN (International Adı):

Pimobendan

Doz:

2.5 mg

Farmasötik formu:

košļājamās tabletes

Reçete türü:

Recepšu veterinārās zāles

Tarafından üretildi:

Meda Manufacturing GmbH, Vācija;Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Vācija

Terapötik grubu:

suņi

Bilgilendirme broşürü

1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/DCP/11/0012
VETMEDIN
5 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA,
KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Vācija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs
MEDA Manufacturing GmbH
Neurather Ring 1
51063 Köln
Vācija
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Vācija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
VETMEDIN
5 mg košļājamās tabletes suņiem
_Pimobendan _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena košļājamā tablete satur:
Pimobendāns
5 mg
Ovālas, lāsmaini brūnas tabletes ar sīkiem, baltiem plankumiem, ar
dalījuma līniju un iegravētu Boehringer
Ingelheim logo un P03.
Tableti var sadalīt divās vienādās daļās.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Sastrēguma sirds mazspējas ārstēšanai suņiem, kuras cēlonis ir
dilatācijas kardiomiopātija vai vārstuļu
mazspēja (mitrālā un/vai trikuspidālā vārstuļa mazspēja).
(Skatīt arī sadaļu “Devas, lietošanas veids un metodes”).
Dilatācijas kardiomiopātijas ārstēšanai preklīniskajā stadijā
(asimptomātiska, ar palielinātu kreisā kambara
diametru sistolē un diastolē) dobermaņiem, kuriem sirds saslimšana
ir diagnosticēta ehokardiogrāfiskā
izmeklējumā (skatīt apakšpunktā “Īpaši brīdinājumi”un
“Īpaši norādījumi lietošanai dzīvniekiem”).
Miksomatoza mitrālā vārstuļa slimības asimptomātiskās
(preklīniskās) stadijas ārstēšanai suņiem, kuriem
novēro endokardiālo blakustroksni sistolē un sekundāru sirds
palielināšanos (kardiomegāliju) (ņemot vērā
klīniskās izmeklēšanas rezultātus un kardioloģiskos
izmeklējumus), lai kavētu sirds mazspējas simptomu
attīstību (skatīt apakšpunktu “Īpaši brīdinājumi” un
“Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem”).
2
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot pimobendānu, ja konstatēta hipertrofiska kar

Ürün özellikleri

1
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/DCP/11/0012
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
VETMEDIN
5 mg košļājamās tabletes suņiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena košļājamā tablete satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Pimobendāns
5 mg
PALĪGVIELAS:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Košļājamā tablete.
Ovālas, lāsmaini brūnas tabletes ar sīkiem, baltiem plankumiem, ar
dalījuma līniju un iegravētu Boehringer
Ingelheim logo un P03.
Tableti var sadalīt divās vienādās daļās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Sastrēguma sirds mazspējas ārstēšanai suņiem, kuras cēlonis ir
dilatācijas kardiomiopātija vai vārstuļu
mazspēja (mitrālā un/vai trikuspidālā vārstuļa mazspēja).
(Skatīt arī 4.9 apakšpunktu).
Dilatācijas kardiomiopātijas (DKM) ārstēšanai preklīniskajā
stadijā (asimptomātiska, ar palielinātu kreisā
kambara
diametru
sistolē
un
diastolē)
dobermaņiem,
kuriem
sirds
saslimšana
ir
diagnosticēta
ehokardiogrāfiskā izmeklējumā (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Miksomatoza mitrālā vārstuļa slimības asimptomātiskās
(preklīniskās) stadijas ārstēšanai suņiem, kuriem
novēro endokardiālo blakustroksni sistolē un sekundāru sirds
palielināšanos (kardiomegāliju) (ņemot vērā
klīniskās izmeklēšanas rezultātus un kardioloģiskos
izmeklējumus), lai kavētu sirds mazspējas simptomu
attīstību (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot pimobendānu, ja konstatēta hipertrofiska kardiomiopātija
vai slimības, kuru gadījumā funkcionālu
vai anatomisku cēloņu dēļ nav iespējams panākt sirds sistoles
tilpuma uzlabošanos (piem., aortas stenoze).
Tā kā pimobendāns metabolizējas galvenokārt aknās, tās
nedrīkst dot suņiem ar izteikti pavājinātu aknu
darbību (skatīt arī 4.7 apakšpunktu).
2
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Šo zāļu iedarbība nav pietiekami pētīta dobermaņiem ar
asimp