Versatis 700 mg Medicinskt plåster

Ülke: İsveç

Dil: İsveççe

Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktif bileşen:

lidokain

Mevcut itibaren:

Medartuum AB

ATC kodu:

N01BB02

INN (International Adı):

lidocaine

Doz:

700 mg

Farmasötik formu:

Medicinskt plåster

Kompozisyon:

lidokain 700 mg Aktiv substans; sorbitol Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; glycerol Hjälpämne

Reçete türü:

Receptbelagt

Ürün özeti:

Förpacknings: Påse, 30 plåster

Yetkilendirme durumu:

Avregistrerad

Yetkilendirme tarihi:

2017-09-13

Bilgilendirme broşürü

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VERSATIS 700 MG MEDICINSKT PLÅSTER
Lidokain
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Versatis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Versatis
3.
Hur du använder Versatis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Versatis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VERSATIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Versatis innehåller lidokain, ett lokalt smärtstillande medel som
verkar genom att lindra smärta i
huden.
Du har fått Versatis för behandling av ett smärtsamt tillstånd i
huden som kallas postherpetisk
neuralgi (smärta orsakat av tidigare bältrosinfektion). Detta
tillstånd kännetecknas av lokala symtom
som en brännande, ilande eller stickande smärta.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER VERSATIS
ANVÄND INTE VERSATIS
-
om du är allergisk mot lidokain eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du har fått en allergisk reaktion mot andra produkter som liknar
lidokain, till exempel
bupivakain, etidokain, mepivakain eller prilokain.
-
på skadad hud eller i öppna sår.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Versatis.
Om du har en allvarlig lever-, hjärt- eller njursjukdom bör du tala
med din läkare innan du använder
Versatis.
Versatis ska bara användas på huden, efter det att bältrosen har
läkt ut. Det ska inte användas på

Ürün özellikleri

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Versatis 700 mg medicinskt plåster
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje 10 cm x 14 cm plåster innehåller 700 mg lidokain (ekvivalent
med 5% v/v).
Hjälpämnen med känd effekt:
Metylparahydroxibensoat (E218) 14 mg
Propylparahydroxibensoat (E216) 7 mg
Propylenglykol (E1520) 700 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Medicinskt plåster
Vitt plåster innehållande häftmaterial, som applicerats på en
non-woven-bärare av polyetentereftalat,
präglad med ”Lidokain 5%”, och täckts med en skyddsfilm av
polyetentereftalat.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Versatis är indicerat för symptomlättnad av neuropatisk smärta
orsakad av tidigare herpes zoster-
infektion (postherpetisk neuralgi, PHN) hos vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_VUXNA OCH ÄLDRE PATIENTER_
Det smärtande området skall täckas med plåstret en gång dagligen
i upp till 12 timmar under en 24-
timmarsperiod. Endast så många plåster som krävs för effektiv
behandling skall användas. Vid behov
kan plåstren klippas till mindre storlekar med sax innan skyddsfilmen
dras bort. Totalt skall inte fler
än tre plåster användas samtidigt.
Plåstret måste appliceras på intakt, torr, icke irriterad hud
(efter läkning av bältrosen).
Varje plåster får inte bäras längre än 12 timmar. Det
efterföljande plåsterfria intervallet måste vara
minst 12 timmar. Plåstret kan appliceras under dagen eller under
natten.
Plåstret måste appliceras på huden omedelbart efter att det tagits
ut ur förpackningen och
skyddsfilmen avlägsnats från gelytan. Hår på den aktuella hudytan
måste klippas bort med sax (inte
rakas av).
Resultatet av behandlingen skall utvärderas efter 2-4 veckor. Om
inget svar erhållits på behandlingen
med Versatis efter denna tid (under tiden som plåstret bärs
och/eller under det plåsterfria intervallet)
måste behandlingen avbrytas eftersom eventuella risker kan uppväga
dessa fördelar