Veltassa

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Bulgarca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

патриомер сорбитекс калций

Mevcut itibaren:

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France

ATC kodu:

V03AE09

INN (International Adı):

patiromer

Terapötik grubu:

Лекарства за лечение на гиперкалиемии и гиперфосфатемии

Terapötik alanı:

хиперкалиемия

Terapötik endikasyonlar:

Veltasa е показан за лечение на хиперкалиемия при възрастни.

Ürün özeti:

Revision: 7

Yetkilendirme durumu:

упълномощен

Yetkilendirme tarihi:

2017-07-19

Bilgilendirme broşürü

40
Б. ЛИСТОВКА
41
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
VELTASSA 1 G ПРАХ ЗА ПЕРОРАЛНА СУСПЕНЗИЯ
VELTASSA 8,4 G ПРАХ ЗА ПЕРОРАЛНА СУСПЕНЗИЯ
VELTASSA 16,8 G ПРАХ ЗА ПЕРОРАЛНА СУСПЕНЗИЯ
VELTASSA 25,2 G ПРАХ ЗА ПЕРОРАЛНА СУСПЕНЗИЯ
патиромер (patiromer) (под формата на
патиромер сорбитекс калций)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ВИЕ ИЛИ ВАШЕТО ДЕТЕ ДА ЗАПОЧНЕТЕ
ДА
ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ
СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
•
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
•
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
•
Това лекарство е предписано лично на
Вас или на Вашето дете. Не го
преотстъпвайте на
други хора. То може да им навреди,
независимо че признаците на тяхното
заболяване са
същите като Вашите.
•
Ако Вие или Вашето дете получите
някакви нежелани реакции, уведомете
Вашия лекар
или фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Veltassa и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Veltassa
3.
Как да приемате Veltassa
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхра�

Ürün özellikleri

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Veltassa 1 g прах за перорална суспензия
Veltassa 8,4 g прах за перорална суспензия
Veltassa 16,8 g прах за перорална суспензия
Veltassa 25,2 g прах за перорална суспензия
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Veltassa 1 g прах за перорална суспензия
Всяко саше съдържа 1 g патиромер (patiromer)
(под формата на патиромер сорбитекс
калций).
Veltassa 8,4 g
прах за перорална суспензия
Всяко саше съдържа 8,4 g патиромер
(patiromer) (под формата на патиромер
сорбитекс калций).
Veltassa 16,8 g прах за перорална суспензия
Всяко саше съдържа 16,8 g патиромер
(patiromer) (под формата на патиромер
сорбитекс
калций).
Veltassa 25,2 g
прах за перорална суспензия
Всяко саше съдържа 25,2 g патиромер
(patiromer) (под формата на патиромер
сорбитекс
калций).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах за перорална суспензия
Почти бял до светлокафяв прах с
единични бели частици.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Veltassa е показан за лечение на
хиперкалиемия при възрастни и юноши
между 12 и 17 години.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Началото на действието на Veltassa
настъпва 4 – 7 часа след прило