Ülke: Fransa
Dil: Fransızca
Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
virus de la rage, souche Wistar Rabies PM/WI 38-1503-3M inactivé
SANOFI PASTEUR
J07BG01
rabies virus, Wistar strain Rabies PM/WI 38-1503-3M inactivated
supérieur ou égal à 2,5 UI
poudre
composition pour une dose de 1 ml > virus de la rage, souche Wistar Rabies PM/WI 38-1503-3M inactivé : supérieur ou égal à 2,5 UI solvant composition > Pas de substance active. :
intramusculaire;sous-cutanée
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml
liste I
Vaccins rabiques
320 905-4 ou 34009 320 905 4 9 - 1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml sans aiguille (Luer-lok) avec adaptateur rigide (polycarbonate) avec capuchon de protection en plastique rigide munie d'un bouchon-piston - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/04/1994;336 871-7 ou 34009 336 871 7 5 - 5 flacon(s) - 5 ampoule(s) de 1 ml ( abrogée le 18/06/2014) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
1977-03-07
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 04/05/2020 Dénomination du médicament VACCIN RABIQUE INACTIVE MERIEUX, poudre et solvant pour suspension injectable Vaccin rabique préparé sur cellules diploïdes humaines Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de vous faire vacciner ou de faire vacciner votre enfant, car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit ou a été prescrit à votre enfant. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que VACCIN RABIQUE INACTIVE MERIEUX, poudre et solvant pour suspension injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser VACCIN RABIQUE INACTIVE MERIEUX, poudre et solvant pour suspension injectable ? 3. Comment utiliser VACCIN RABIQUE INACTIVE MERIEUX, poudre et solvant pour suspension injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver VACCIN RABIQUE INACTIVE MERIEUX, poudre et solvant pour suspension injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE VACCIN RABIQUE INACTIVE MERIEUX, poudre et solvant pour suspension injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Vaccins rabiques, Code ATC : J07BG01. VACCIN RABIQUE INACTIVE MERIEUX est indiqué dans la prévention de la rage chez l’enfant et l’adulte. Il peut être utilisé avant et après exposition au virus de la rage. VACCIN RABIQUE INACTIVE MERIEUX doit être utilisé sur la base des recommandations officielles. La prophylaxie pré-ex Belgenin tamamını okuyun
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 04/05/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VACCIN RABIQUE INACTIVE MERIEUX, poudre et solvant pour suspension injectable Vaccin rabique préparé sur cellules diploïdes humaines 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Après reconstitution, 1 dose (1 mL) contient : Virus de la rage* souche WISTAR Rabies PM/WI38 1503-3M (inactivé par la bêta-propiolactone)…………........................................................................ ≥ 2,5 UI** * Produit sur cellules diploïdes humaines. ** Activité mesurée par le test NIH avant et après chauffage à 37°C pendant un mois. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. VACCIN RABIQUE INACTIVE MERIEUX peut contenir des traces de néomycine, utilisée lors du procédé de fabrication (voir rubrique 4.4). 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour suspension injectable. Poudre homogène de couleur beige rosé à jaune orangé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques VACCIN RABIQUE INACTIVE MERIEUX est indiqué dans la prévention de la rage chez les enfants et les adultes. Il peut être utilisé avant et après exposition au virus de la rage (voir les rubriques 4.2 et 5.1). VACCIN RABIQUE INACTIVE MERIEUX doit être utilisé sur la base des recommandations officielles. La prophylaxie de pré-exposition doit être proposée aux sujets ayant un risque élevé de contamination par le virus de la rage. Toute personne à risque continu, tel que le personnel de laboratoire de diagnostic, de recherche et de production qui travaille sur le virus rabique, doit être vaccinée. La vaccination est également recommandée pour les catégories suivantes : · les chiroptérologues et personnes régulièrement exposées aux virus de la rage des chauves-souris. · les professionnels exposés (personnels des services vétérinaires, personnels des laboratoires manipulant du matériel contaminé ou susceptible de l’être, équarrisseurs, personnels des fourrières, naturalis Belgenin tamamını okuyun