Tylosin G 5% AMV

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Tylosinphosphat

Mevcut itibaren:

aniMedica GmbH (8031253)

ATC kodu:

QJ01FA905

INN (International Adı):

Tylosin phosphate

Farmasötik formu:

Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

Kompozisyon:

Teil 1 - Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln; Tylosinphosphat (34202) 45 Gramm

Uygulama yolu:

Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

Terapötik grubu:

Schwein

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2002-09-16

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tylosin G 5% AMV, 50 mg/g, Arzneimittelvormischung zur Herstellung von
Fütterungsarzneimitteln für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Arzneimittel-Vormischung enthält:
WIRKSTOFFE:
Tylosinphosphat
45,00 – 65,00 mg
(entsprechend 50 mg Tylosin-Aktivität)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln
Leicht hellbraunes, gekörntes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von Infektionskrankheiten bei Schweinen, die durch
Tylosin-
empfindliche Erreger hervorgerufen sind: bakteriell bedingte
Darmentzündungen wie
Ileitis (intestinale Adenomatose, proliferative Enteropathie), sowie
bakteriell bedingte
Entzündungen des Atmungstraktes wie Enzootische Pneumonie.
Informationen zur Schweinedysenterie, siehe Abschnitt 4.5.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen Makrolid-Antibiotika und
Bestandteile
des Präparates.
Nicht anwenden bei Resistenz gegen Tylosin bzw. Kreuzresistenz gegen
andere
Makrolid-Antibiotika.
Nicht anwenden bei gleichzeitiger bzw. kürzer als eine Woche
zurückliegender
Vakzinierung mit Tylosin-empfindlichen Lebendimpfstoffen.
Nicht anwenden bei Leberfunktionsstörungen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine Angaben.
1
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Die Anwendung des Arzneimittels sollte unter Berücksichtigung eines
Antibiogramms
sowie örtlicher, offiziell anerkannter Leitlinien zum Einsatz von
Antibiotika erfolgen.
Bei europäischen Stämmen von _Brachyspira hyodysenteriae_ ist eine
hohe Rate von
In-vitro-
Resistenz beobachtet worden, was bedeutet, dass das Tierarzn