Trizivir Filmtabletten

Ülke: İsviçre

Dil: Almanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

abacavirum, lamivudinum, zidovudinum

Mevcut itibaren:

ViiV Healthcare GmbH

ATC kodu:

J05AR04

INN (International Adı):

abacavirum, lamivudinum, zidovudinum

Farmasötik formu:

Filmtabletten

Kompozisyon:

abacavirum 300 mg ut abacaviri sulfas 351 mg, lamivudinum 150 mg, zidovudinum 300 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, E 132, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto, natrium 2.82 mg.

Sınıf:

A

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

HIV-Infektionen

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

2000-11-30

Bilgilendirme broşürü

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PATIENTENINFORMATION
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Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Trizivir
Was ist Trizivir und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Trizivir nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Trizivir Vorsicht geboten?
Darf Trizivir während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Trizivir?
Welche Nebenwirkungen kann Trizivir haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Trizivir enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Trizivir? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
sollten es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Trizivir
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ViiV Healthcare GmbH
Was ist das Wichtigste, das ich über Trizivir wissen sollte?
Patientinnen und Patienten, welche den Wirkstoff Abacavir (der in
Trizivir enthalten ist) einnehmen, können
eine Überempfindlichkeitsreaktion (allergische Reaktion) entwickeln,
die lebensbedrohlich sein kann, wenn
Trizivir nicht abgesetzt wird.
KONTAKTIEREN SIE UNVERZÜGLICH IHREN ARZT oder IHRE ÄRZTIN, welche/r
entscheiden wird,
ob Trizivir abgesetzt werden muss, wenn:
1. Sie Hautausschlag bekommen
ODER
2. Sie eines oder mehrere Symptome aus mindestens ZWEI der folgenden
Gruppen an sich beobachten:
·Fieber,
·Atembeschwerden oder Halsschmerzen oder Husten,
·Übelkeit oder Erb

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
Trizivir®
ViiV Healthcare GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Abacavirum (ut Abacaviri sulfas), Lamivudinum,
Zidovudinum.
Hilfsstoffe: Color.: E132, Excip. pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 300 mg Abacavir, 150 mg Lamivudin und 300 mg
Zidovudin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Trizivir ist eine fixe Dreifachkombination (von drei Nukleosidanaloga:
Abacavir, Lamivudin und
Zidovudin) zur Behandlung von HIV-infizierten Erwachsenen, die eine
antiretrovirale Therapie
benötigen.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Die Therapie sollte von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung
der HIV-Infektion besitzt,
eingeleitet und überwacht werden.
Erwachsene:
Die empfohlene Dosis beträgt 2× täglich 1 Tablette.
Trizivir kann unabhängig von den Mahlzeiten (nüchtern, zum oder nach
dem Essen) eingenommen
werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Kinder und Jugendliche:
Die Anwendung und Sicherheit von Trizivir, Filmtabletten bei Kindern
und Jugendlichen ist bisher
nicht geprüft worden.
Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion:
Trizivir ist bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen
kontraindiziert (siehe «Kontraindikationen»
und «Pharmakokinetik»).
Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:
Bei eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance ≤50 ml/min)
wird die Anwendung von
Trizivir nicht empfohlen (siehe «Kontraindikationen» und
«Pharmakokinetik»).
Kontraindikationen
Trizivir ist bei Patienten mit einer bekannten Überempfindlichkeit
gegenüber den Wirkstoffen
Abacavir, Lamivudin oder Zidovudin oder einem der Hilfsstoffe der
Filmtabletten kontraindiziert
(vgl. «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Trizivir darf nicht gleichzeitig mit hohen Dosen Co-trimoxazol, wie
sie zur Behandlung der
Pneumocystis jiroveci Infektionen zum Einsatz kommen, verabreicht
werden.
Trizivir ist bei Patienten mit Leber- und schwerer Niereninsuffizienz
kontraindiziert.
Trizivir ist aufgrund seines Zidovudin-Anteils b