TRANSAMINE 500 MG FILM TABLET, 50 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

traneksamik asit

Mevcut itibaren:

TEVA İLAÇLARI SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

B02AA02

INN (International Adı):

tranexamic acid

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

150 mg

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2004-06-10

Bilgilendirme broşürü

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TRANSAMİNE 500 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Traneksamik asit
500.00 mg*
*: % 100 potens üzerinden hesaplanmıştır.
YARDIMCI MADDELER:
“Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız”.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Oval, bikonveks, bir tarafı çentikli, beyaz, kokusuz, film kaplı
tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Traneksamik asit, özellikle plazminojen aktivatörlerinden zengin
veya endokrin etkiler altındaki
dokularda oluşan kanamalarda ya da travmaları takiben ortaya çıkan
lokal veya jeneralize primer
hiperfibrinolize bağlı hemorajiler ile sekonder hemoraji riski olan
durumlarda endikedir.
Jinekoloji alanında kullanım:
Primer menoraji, rahim-içi araç (RİA) uygulaması veya gebelikte
görülen kanamalar ile servikal
konizasyon da dahil olmak üzere uterus veya vajina ameliyatlarından
sonraki kanamalar.
Kulak-Burun-Boğaz alanında kullanım:
Epistaksis ve diğer lokal kanamalar, ameliyat sonrası (örn.
tonsilektomi) kanamalar.
Üroloji alanında kullanım:
Prostatektomi ve diğer ürogenital ameliyatlar sırasında veya
sonrasındaki kanamalar, prostat
hipertrofisine bağlı hematüri, prostat kanseri ve hemorajik sistit
(radyoterapiye sekonder).
Cerrahi alanında kullanım:
Göğüs-kalp-damar
cerrahisi,
ortopedik
cerrahi
ve
mide
ameliyatlarındaki
hiperfibrinolitik
kanamalar.
İç Hastalıkları alanında kullanım:
Mide
ve
duodenumdaki
erozif
kanamalarda
tedaviye
ek
olarak,
karaciğer
siroz
ve
kanserlerindeki kanamalar, destrüktif akciğer hastalıklarındaki
hemoptizi, herediter anjiyonörotik
2
ödemi olan hastalarda uzun dönemli profilaksi, hemofili
hastalarında ve trombolitik tedavide
görülen kanama komplikasyonları.
Göz Hastalıkları alanında kullanım:
Travmatik hifema.
Diş Hekimliği alanında kullanım:
Diş çekimleri (özellikle hemofilili hastalarda).
Traneksamik
asit,
ayrıca;
streptokinaz,
ürokinaz
veya
doku
plazminojen
aktivatörü

Ürün özellikleri

1/5
KULLANMA TALİMATI
TRANSAMİNE
 500 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ _

_ETKIN MADDE_: Bir film tablet 500 mg traneksamik asit içerir.

_YARDIMCI _
_MADDELER_:
Mikrokristalin
selüloz
(Avicel
pH
102),
mısır
nişastası,
polivinilpirolidon
(povidon),
aerosil
200,
magnezyum
stearat,
hidroksipropil
metilselüloz, titanyum dioksit, PEG 6000, karnauba mumu, saf su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TRANSAMİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TRANSAMİNE KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TRANSAMİNE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TRANSAMİNE’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TRANSAMİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

TRANSAMİNE film tablet içinde 500 mg traneksamik asit bulunur.

TRANSAMİNE, antifibrinolitik adı verilen ve pıhtı oluşumunu
kolaylaştıran ilaçlar
grubundandır.

Oval, bikonveks, bir tarafı çentikli, beyaz, kokusuz, film kaplı
tabletler şeklindedir.
Ambalajın içinde 50 tablet bulunur.

Vücudunuzun herhangi bir yerinde kanama meydana geldiğinde kan
pıhtılaşarak kan
kaybı engellenmeye çalışılır. Bazı kişilerde pıhtılar
yeterli miktarda gelişemez ve aşırı
kanamalar
olabilir.
TRANSAMİNE
pıhtının
hızlı
eritilmesine
bağlı
kanamalarda
kullanılır.
Ameliyatlardan
sonra
gel