TRANSAMINE 100 MG/ML IV ENJ COZELTI, 10 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

traneksamik asit

Mevcut itibaren:

TEVA İLAÇLARI SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

B02AA02

INN (International Adı):

tranexamic acid

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

150 mg

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-10-12

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TAL
İ
MATI
TRANSAM
İ
NE® %10 A/H
İ
M/
İ
V ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE
UYGULAN
ı
R.
_•_
_ETKIN MADDE : _
Bir ampul 250 mg traneksamik asit içerir.
_•_
_YARD_
ı
_MC_
ı
_ _
_MADDE: _
Enjeksiyonluk su
BU ILAC
ı KULLANMAYA BA
ş
LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL
İ
MATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
Bu kullanma
talimat
ı
n
ı
saklay
ı
n
ı
z. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
•
E
ğ
er ilave sorulariniz olursa, lütfen doktorunuza veya eczac
ı
n
ı
za dan
ış
mtz.
_•_
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, _
_ ba_
ş
_kalar_
ı
_na vermeyiniz. _
_•_
_Bu _
_ilac_
ı
_n _
_kullan_
ı
_m_
ı
_ _
_s_
ı
_ras_
ı
_nda, _
_doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu _
_ilac_
ı
_ kulland_
ığı
_n_
ı
_z_
ı
_ söyleyiniz. _
_•_
_Bu talimatla yaz_
ı
_lanlara aynen uyunuz. ilaç hakk_
ı
_nda size önerilen dozun d_
ışı
_nda _
_YÜKSEK VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmay_
ı
_n_
ı
_z, _
BU KULLANMA TALIMAT
ı
NDA:
_1._
_TRANSAM_
İ
_NE NEDIR VE NE IÇIN _
_ KULLAN_
ı
_L_
ı
_R? _
_2._
_TRANSAM_
İ
_NE KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_TRANSAM_
İ
_NE NAS_
ı
_L KULLAN_
ı
_L_
ı
_R? _
_4. OLAS_
ı
_ YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_TRANSAM_
İ
_NE'IN SAKLANMAS_
ı
_ _
BA
ş
L
ı
KLAR
ı YER ALMAKTAD
ı
R.
1. TRANSAM
İ
NE NEDIR VE NE IÇIN KULLAN
ı
L
ı
R ?
•
TRANSAM
İ
NE kutusunda, enjeksiyonluk traneksamik asit içeren 2,5 ml' lik 10
adet
ampul bulunur.
•
TRANSAM
İ
NE, antif
ybrinolitik
ad
ı
verilen p
ı
ht
ı
olu
ş
umunu kolayla
ş
t
ı
ran ilaçlar
grubundand
ı
r.
•
Ameliyatlardan sonra geli
ş
en
a
şı
r
ı
kanamalar
ı
n
durdurulmas
ı
veya p
ı
ht
ı
ia
ş
man
ı
n
kolayla
ş
t
ı
r
ı
lmas
ı
amac
ı
ile kullan
ı
labilir. Vücudunuzun herhangi bir yerinde kanama
meydana geldi
ğ
inde k
an
p
ı
ht
ı
la
ş
t
ı
rarak kan kayb
ı
engellenmeye çal
ışı
l
ı
r. Baz
ı
ki
ş
ilerde
p
ı
ht
ı
lar yeterli miktarda geli
ş
emez ve
a
şı
r
ı
k

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.
BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
Transamine % 10 a/h IV/IM Enjeksiyonluk Çözelti
2. KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
ETKIN MADDE:
Traneksamik asit
250
*1
mg/2 5 mL
* 1
:
% 100 potens üzerinden hesaplanm
ış
t
ı
r.
YARD
ı
MC
ı MADDE:
"Yard
ı
mc
ı
maddeler için 6.1'e bak
ı
n
ı
z".
3.
FARMASÖT
İ
K FORM
Enjeksiyonluk çözelti içeren ampul.
Renksiz, kokusuz, temiz, berrak s
ı
v
ı
.
4. KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Traneksamik asit, özellikle plazminojen aktivatörlerinden zengin
veya endokrin etkiler
alt
ı
ndaki dokularda olu
ş
an kanamalarda ya da travmalar
ı
takiben o
rt
aya ç
ı
kan lokal veya
jeneralize primer hiperfibrinolize ba
ğ
l
ı
hemorajiler ile sekonder hemoraji riski olan
durumlarda endikedir.
Jinekoloji alan
ı
nda kullan
ı
m:
Primer menoraji, rahim-içi araç (R
İ
A)
uygulamas
ı
veya gebelikte görülen kanamalar ile
servikal konizasyon da dahil olmak üzere uterus veya vajina
ameliyatlar
ı
ndan sonraki
kanamalar.
Kulak-Burun-Bo
ğ
az alan
ı
nda kullan
ı
m:
Epistaksis ve di
ğ
er lokal kanamalar, ameliyat sonras
ı
(örn. tonsilektomi) kanamalar.
Üroloji alan
ı
nda kullan
ı
m:
Prostatektomi ve di
ğ
er ürogenital ameliyatlar s
ı
ras
ı
nda veya sonras
ı
ndaki kanamalar, prostat
hipertrofisine
ba
ğ
l
ı
hematüri, prostat kanseri ve hemorajik sistit (radyoterapiye
sekonder),
Cerrahi alan
ı
nda kullan
ı
m:
Gö
ğ
üs-kalp-damar cerrahisi, ortopedik cerrahi ve mide ameliyatlar
ı
ndaki hiperf
ı
brinolitik
kanamalar.
1/9
İ
ç Hastal
ı
klar
ı
alan
ı
nda
kullamm:
Mide ve duodenumdaki erozif kanamalarda tedaviye ek olarak, karaci
ğ
er siroz ve
kanserlerindeki kanamalar, destrüktif akci
ğ
er hastal
ı
klarindaki hemoptizi, herediter
anjiyonörotik ödemi olan hastalarda uzun dönemli profilaksi,
hemofili
hastalar
ı
nda
ve
trombolitik tedavide görülen kanama komplikasyonlari.
Göz Hastal
ı
klar
ı
alan
ı
nda
kullamm:
Travmatik hifema.
Di
ş
Hekimliai alan
ı
nda kullan
ı
m:
Di
ş
çe