Topiramat Sandoz 50 mg - Filmtabletten

Ülke: Avusturya

Dil: Almanca

Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktif bileşen:

TOPIRAMAT

Mevcut itibaren:

Sandoz GmbH

ATC kodu:

N03AX11

INN (International Adı):

TOPIRAMATE

Paketteki üniteler:

5 Stück (Al/Al- Blister), Laufzeit: 36 Monate,6 Stück (Al/Al- Blister), Laufzeit: 36 Monate,10 Stück (Al/Al- Blister), Laufzeit:

Reçete türü:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapötik alanı:

Topiramat

Ürün özeti:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Yetkilendirme tarihi:

2006-09-18

Bilgilendirme broşürü

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TOPIRAMAT SANDOZ 25 MG - FILMTABLETTEN
TOPIRAMAT SANDOZ 50 MG - FILMTABLETTEN
TOPIRAMAT SANDOZ 100 MG - FILMTABLETTEN
TOPIRAMAT SANDOZ 200 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Topiramat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Topiramat Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Topiramat Sandoz beachten?
3.
Wie ist Topiramat Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Topiramat Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TOPIRAMAT SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Topiramat Sandoz gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Antiepileptika“ genannt werden.
Es wird angewendet:
•
zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern
über 6 Jahren
•
mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen
und Kindern im Alter
von 2 Jahren und älter
•
um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPIRAMAT SANDOZ BEACHTEN?
TOPIRAMAT SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Topiramat oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
•
zur Vorbeugung von Migräne: wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie
eine Frau im
gebärf�

Ürün özellikleri

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Topiramat Sandoz 25 mg - Filmtabletten
Topiramat Sandoz 50 mg - Filmtabletten
Topiramat Sandoz 100 mg - Filmtabletten
Topiramat Sandoz 200 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 25 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 17,8 mg Lactose (als Monohydrat).
Jede Filmtablette enthält 50 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 35,6 mg Lactose (als Monohydrat).
Jede Filmtablette enthält 100 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 71,1 mg Lactose (als Monohydrat).
Jede Filmtablette enthält 200 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 142,2 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_25 mg und 100 mg:_
Weiße, runde Filmtablette mit beidseitig glatter Oberfläche.
_50 mg und 200 mg:_
Gelbe, runde Filmtablette mit beidseitig glatter Oberfläche.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Monotherapie
bei
Erwachsenen,
Jugendlichen
und
Kindern
ab
6
Jahren
mit
fokalen
Krampfanfällen mit oder ohne sekundär generalisierten Anfällen und
primär generalisierten
tonisch-klonischen Anfällen.
Zusatztherapie bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
mit fokalen Anfällen mit
oder ohne sekundärer Generalisierung oder primär generalisierten
tonisch-klonischen Anfällen
und zur Behandlung von Anfällen, die mit dem Lennox-Gastaut Syndrom
assoziiert sind.
2
Topiramat ist indiziert bei Erwachsenen zur Prophylaxe von
Migräne-Kopfschmerzen nach
sorgfältiger
Abwägung
möglicher
alternativer
Behandlungsmethoden.
Topiramat
ist
nicht
vorgesehen für die Akutbehandlung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Allgemein
Es wird empfohlen die Therapie mit einer geringen Dosis zu beginnen
gefolgt von einer Titration
bis zur wir