Tobradex Augentropfensuspension

Ülke: İsviçre

Dil: Almanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

dexamethasonum, tobramycinum

Mevcut itibaren:

Novartis Pharma Schweiz AG

ATC kodu:

S01CA01

INN (International Adı):

dexamethasonum, tobramycinum

Farmasötik formu:

Augentropfensuspension

Kompozisyon:

dexamethasonum 1 mg, tobramycinum 3 mg, dinatrii edetas, natrii chloridum, natrii sulfas, tyloxapolum, hydroxyethylcellulosum, aqua, natrii hydroxidum aut acidum sulfuricum, benzalkonii chloridum 0.1 mg, ad suspensionem pro 1 ml.

Sınıf:

A

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Bakterielle Augeninfektionen

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

1994-04-15

Bilgilendirme broşürü

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
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weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
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später nochmals lesen.
TobraDex® Augentropfensuspension
Novartis Pharma Schweiz AG
Was ist TobraDex Augentropfensuspension und wann wird es angewendet?
TobraDex Augentropfensuspension mit den Wirkstoffen Tobramycin
(Antibiotikum) und
Dexamethason (Glukokortikoid mit entzündungshemmender Wirkung) ist
zur Behandlung gewisser
Augenentzündungen mit gleichzeitiger bakterieller Augeninfektion
bestimmt.
TobraDex Augentropfensuspension ist verschärft rezeptpflichtig und
darf nur auf Verschreibung des
Arztes oder der Ärztin verwendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Während der gesamten Behandlungsdauer mit TobraDex
Augentropfensuspension sind regelmässige
Kontrollen Ihrer Augen durch den Arzt bzw. die Ärztin erforderlich.
Das in TobraDex Augentropfensuspension enthaltene Antibiotikum
(Tobramycin) ist nicht gegen
alle Mikroorganismen wirksam, welche Infektionen am Auge verursachen.
Die Anwendung eines
falsch gewählten oder nicht richtig dosierten Antibiotikums kann
Komplikationen verursachen.
Wenden Sie das Arzneimittel deshalb nie von sich aus für die
Behandlung anderer Erkrankungen
oder anderer Personen an. Auch bei späteren neuen Infektionen dürfen
Sie TobraDex
Augentropfensuspension nicht ohne erneute ärztliche Konsultation
anwenden.
Wann darf TobraDex Augentropfensuspension nicht angewendet werden?
In folgenden Fällen darf TobraDex Augentropfensuspension nicht
verwendet werden:
·bei einer bekannten oder vermuteten Überempfindlichkeit (Allergie)
auf einen Inhaltsstoff von
TobraDex Augentropfen
·bei Glaukom (Grüner Star)
·bei Augeninfektionen, die nicht mit einem Antibiotikum behandelt
w

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
TobraDex® Augentropfensuspension/Augensalbe
Novartis Pharma Schweiz AG
Zusammensetzung
Augentropfensuspension
Wirkstoffe: Tobramycinum, Dexamethasonum.
Hilfsstoffe: Benzalkonii chloridum (Conserv.), Excipiens ad
suspensionem.
Augensalbe
Wirkstoffe: Tobramycinum, Dexamethasonum.
Hilfsstoffe: Chlorobutanolum (Conserv.), Excipiens ad unguentum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Augentropfensuspension: 3 mg Tobramycinum und 1 mg Dexamethasonum/1
ml.
Augensalbe: 3 mg Tobramycinum und 1 mg Dexamethasonum/1 g.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Auf Glukokortikoide ansprechende Entzündungen des vorderen
Augenabschnittes mit gleichzeitiger
Infektion oder mit der Gefahr einer Infektion durch Erreger, die auf
Tobramycin empfindlich sind.
Dosierung/Anwendung
Augentropfensuspension
Erwachsene:
Übliche Dosierung
Erwachsene bei leichten Erkrankungen: 4-6 Instillationen täglich.
Erwachsene bei schweren Erkrankungen: 1-2 Tropfen alle 2 Stunden in
den Bindehautsack des
erkrankten Auges einträufeln, bis zum Abklingen der Entzündung (im
Allgemeinen innerhalb von
24-48 Stunden). In der Folge wird die Häufigkeit der Instillationen,
entsprechend dem
Krankheitsbild, allmählich reduziert.
Therapiedauer
Es ist wichtig, die Behandlung nicht vorzeitig zu beenden.
Zu Behandlungsbeginn sollten nicht mehr als 20 ml TobraDex
Augentropfensuspension verschrieben
werden. Eine weitere Anwendung sollte erst nach erneuter Beurteilung
des Krankheitsbildes
erfolgen.
Es liegen keine Erfahrungen mit einer Anwendung während mehr als 20
Tagen vor.
Kinder und Jugendliche:
Die Anwendung und die Sicherheit von TobraDex Augentropfensuspension
bei Kindern und
Jugendlichen sind bisher nicht geprüft worden.
Hinweis
Nach der Instillation wird vorsichtiges Abdecken des Augenlids und des
Tränenkanals empfohlen.
Dies kann die systemische Resorption von okulär verabreichten
Präparaten reduzieren und zu einer
Verminderung von systemischen Nebenwirkungen führen.
Augensalbe
Erwachsene:
Übliche Dosierung
3-4× täglich einen