Ülke: Litvanya
Dil: Litvanyaca
Kaynak: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Valerijonų (Valerianae officinalis) šaknų tinktūra (1:5)
Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK, S.A.
Valerian (Valerianae officinalis) root tincture (1:5)
1 ml/ml
geriamasis tirpalas
vartoti per burną
Nereceptinis
Išregistruotas
1995-04-05
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Tinctura Valerianae HASCO-LEK geriamasis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml geriamojo tirpalo yra 1 ml _Valeriana_ _officinalis_ L._ s.l._, radix (valerijonų šaknų) tinktūros (1:5). Ekstrakcijos tirpiklis: etanolis 70 % (V/V). 3. FARMACINĖ FORMA Geriamasis tirpalas Tamsiai rudos spalvos skystis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Tradicinis augalinis preparatas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu skirtas nestipriems nervinės įtampos simptomams malšinti ir kaip miegą gerinanti priemonė. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Nervinės įtampos simptomams malšinti vaistinio preparato gerti iki 3 kartų per parą po 0,5 - 1 arbatinį šaukštelį. Miegui pagerinti gerti 1 arbatinį šaukštelį vaistinio preparato valandą ar pusę valandos prieš miegą. Jei reikia, galima gerti du kartus: vakare ir prieš miegą. Maksimali paros dozė: 4 vienkartinės dozės. _Vaikų populiacija_ Dėl alkoholio esančio vaisto sudėtyje ir nepakankamų saugumo duomenų, vaisto vartoti vaikams jaunesniems kaip 12 metų nerekomenduojama. Vartojimo metodas Vartoti per burną. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Šio vaistinio preparatos sudėtyje yra iki 69 tūrio % etanolio (alkoholio), t. y. nuo 1500 mg iki 3000 mg (2,5 -5 mililitruose geriamojo tirpalo) dozėje (atitinka 34,5 – 69 ml alaus (5%), arba 14,4 – 28,8 ml vyno (12 %)). Kenksmingas sergantiems alkoholizmu. Būtina atsižvelgti skiriant nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir didelės rizikos grupės (pvz., sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija) pacientams. Vaikų populiacija Dėl alkoholio esančio vaisto sudėtyje ir nepakankamų saugumo duomenų, vaisto vartoti vakams jaunesniems kaip 12 metų nerekomenduojama. 2 4.5 SĄVEIKA SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS IR KITOKIA SĄVEIKA Tik ribotas kiekis duomenų yra apie farmakologinę sąveiką s Belgenin tamamını okuyun