TİPRAXİN 2 G / 0.25 G IV ENJEKSİYONLUK/İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN LİYOFİLİZE TOZ, 1 FLAKON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

piperasilin sodyum +tazobaktam sodyum

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

J01CR05

INN (International Adı):

piperacillin sodium +tazobactam sodium I

Yetkilendirme tarihi:

2018-07-06

Bilgilendirme broşürü

1/11
KULLANMA TALİMATI
TİPRAXİN 2 G/0,25 G I.V. ENJEKSIYONLUK / INFÜZYONLUK ÇÖZELTI
HAZIRLAMAK IÇIN LIYOFILIZE TOZ
DAMAR IÇINE ENJEKSIYON (INTRAVENÖZ) YOLUYLA VEYA INFÜZYON (SERUM
IÇINE) YOLUYLA KULLANILIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDELER: _ Her bir flakon 2 g piperasiline eşdeğer 2,085 g
piperasilin sodyum ve 0,25 g
tazobaktama eşdeğer 0,268 g tazobaktam sodyum içerir. Önerilen
şekilde rekonstitüye edildiğinde
ml başına 200 mg piperasiline eşdeğer 208,5 mg piperasilin sodyum
ve 25 mg tazobaktama
eşdeğer 26,8 mg tazobaktam sodyum elde edilir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _Yardımcı madde içermez.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_T_İ_PRAX_İ_N NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_T_İ_PRAX_İ_N’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_T_İ_PRAX_İ_N NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_T_İ_PRAX_İ_N’IN SAKLANMASI_
_ _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TİPRAXİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
TİPRAXİN,
piperasilin
ve
tazobaktam
içerir.
Piperasilin
geniş
spektrumlu
penisilin
antibiyotikleri
olarak
bilinen
ve
birçok
bakteri
türünü
öldürebilen
bir
gruba
dahildir.
Tazobaktam,
bazı
bakterilerin
piperasilinin
etkilerine
direnç
geliştirmesini
önler.
Piperasilin
tarafından
öldürülemeyen
bazı
bakteriler
piperasilin
ve
tazobaktam
birlikte
verildiğinde
öldürülebilir.
•
TİPRAXİN 2,25 g steril, beyaz / beyaza yakın renkte liyofilize toz
içeren flakonda sunulan
bir antibiyotiktir.
•
Yetişkinlerde TİPRAXİN, göğüs boşluğu, idrar yolu, kan, karın
içi veya deri gibi vücut
bölgelerini etkileyen bakteriyel enfeksiyonlarda ve bir aminoglikozid
ile birlikte ateşle seyreden
ve
kanda
nötrofil
(bir
tür
beyaz
kan
hücresi)
sayısının
azalması
ile
ortaya
çıkan
enfeksiyonların
tedavisinde
kullanılır.
TİPRAXİN,
enfeksiyonlarla
baş
edebilmede
problem
BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALIMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ
SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_B_
_u _
_kull_
_anma ta

Ürün özellikleri

1/22
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TİPRAXİN 2 g/0,25 g I.V. Enjeksiyonluk/ İnfüzyonluk Çözelti
Hazırlamak için Liyofilize Toz
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: Her bir flakon,
Piperasilin sodyum
2,085 g (2 g Piperasiline eşdeğer)
Tazobaktam sodyum
0,268 g (0,25 g Tazobaktama eşdeğer)
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Liyofilize toz içeren flakon
Flakonlar beyaz veya beyaza yakın renkli, steril toz içerir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TİPRAXİN, aşağıda belirtilen ve hassas organizmaların
saptandığı veya şüphelenildiği sistemik
ve/veya lokal bakteriyel enfeksiyonlarda endikedir:
Alt solunum yolu enfeksiyonları; _E.coli, Klebsiella sp., Enterococci
sp., P.aeruginosa, Serratia sp., _
_H.influenza, Bacterioides sp., ve anerobic cocci, metisiline duyarlı
S.aureus. _
İdrar yolu enfeksiyonları (komplike ve basit); _ E.coli, Klebsiella
sp., P.aeruginosa, mirabilis ve _
_enterococci dahil Proteus sp., methisiline duyarlı S. aureus. _
İntra-abdominal enfeksiyonlar; _E.coli, P.aeruginosa, Enterococci
sp.,Clostridium sp.,anerobic cocci, _
_B.fragilis dahil Bacterioides sp. _
Cilt ve cilt yapısı enfeksiyonları; _E.coli, Klebsiella sp.,
Serratia sp., Acinetobacter sp., Enterobacter _
_sp., P.aeruginosa, ındole-positive Proteus sp., P. mirabilis,
B.fragilis dahil Bacterioides sp., anerobic _
_cocci, ve Enterococci, metisiline duyarlı S. aureus. _
Bakteriyel septisemi; _E.coli, Klebsiella sp., Enterobacter sp.,
Serratia sp., P. mirabilis, S.pneumonia, _
_Enterococci, P.aeruginosa, Bacterioides sp. ve anerobic cocci,
metisiline duyarlı S. aureus. _
Polimikrobik enfeksiyonlar; _E.coli, Klebsiella sp., Serratia sp.,
Acinetobacter sp., Enterobacter sp., _
_P.aeruginosa, ındole-pozitif Proteus sp., P. mirabilis _
Jinekolojik enfeksiyonlar; _B.fragilis dahil Bacterioides sp.,
anerobic cocci, Neiserria gonorrhoeae ve _
_enterococci(S. faecalis) _
Kemik ve eklem enfeksiyonları