TEVA-LEFLUNOMIDE Comprimé

Ülke: Kanada

Dil: Fransızca

Kaynak: Health Canada

Aktif bileşen:

Léflunomide

Mevcut itibaren:

TEVA CANADA LIMITED

ATC kodu:

L04AK01

INN (International Adı):

LEFLUNOMIDE

Doz:

10MG

Farmasötik formu:

Comprimé

Kompozisyon:

Léflunomide 10MG

Uygulama yolu:

Orale

Paketteki üniteler:

30/100

Reçete türü:

Prescription

Terapötik alanı:

DISEASE-MODIFYING ANTIRHEUMATIC AGENTS

Ürün özeti:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0140182001; AHFS:

Yetkilendirme durumu:

APPROUVÉ

Yetkilendirme tarihi:

2004-12-10

Ürün özellikleri

TEVA-LEFLUNOMIDE
Page 1 de 78
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À L’INTENTION DES PATIENTS
PR
TEVA0LEFLUNOMIDE
Comprimé de léflunomide
Comprimés pelliculés de 10 mg et de 20 mg, destinés à la voie
orale
Norme Teva
Agent antirhumatismal et immunomodulateur
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto, ON
Canada M1B 2K9
www.tevanada.com
Numéro de contrôle de la présentation : 270353
Date d’autorisation initiale :
Le 10 décembre 2004
Date de révision :
Le 5 juin 2023
TEVA-LEFLUNOMIDE
Page 2 de 78
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
05/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
INSCRITES.
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................................... 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.............................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..............................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................................................................
6
4.2
Dose recommandée et ajustement posologique
............................................................ 6
4.4
Administration
.................................................................................................................
6
4.5
Dose oubliée
....................................................................................................................
7
5
SURDOSAGE
..................................................................................................................
7
6