TAZOCIN EF 4,5 G IV INFUZYON LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON, 1ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

piperacillin and enzyme inhibitor

Mevcut itibaren:

PFİZER İLAÇLARI LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

J01CR05

INN (International Adı):

piperacillin and enzyme inhibitor

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

piperasilin ve enzim inhibitörü

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1998-08-05

Bilgilendirme broşürü

1/10
KULLANMA
TALİMATI
TAZOCİN
® EF 4.5 G LIYOFILIZE TOZ IÇEREN FLAKON
DAMAR IÇINE ENJEKSIYON (INTRAVENÖZ) YOLUYLA VEYA INFÜZYON (SERUM
IÇINE) YOLUYLA KULLANILIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir flakon 4 g piperasiline eşdeğer 4,17 g piperasilin sodyum ve
500 mg
tazobaktama eşdeğer 536 mg tazobaktam sodyum içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sitrik asit (monohidrat) ve edetat disodyum (dihidrat)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALIMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ
SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçetelendirilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TAZOCİN_
®
_ EF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TAZOCİN_
®
_ EF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TAZOCİN_
®
_ EF NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TAZOCİN_
®
_ EF’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TAZOCİN
® EF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
TAZOCİN
®
EF,
piperasilin
ve
tazobaktam
içerir.
Piperasilin
geniş
spektrumlu
penisilin
antibiyotikleri
olarak
bilinen
ve
birçok
bakteri
türünü
öldürebilen
bir
gruba
dahildir.
Tazobaktam, bazı bakterilerin piperasilinin etkilerine direnç
geliştirmesini önler. Piperasilin
tarafından
öldürülemeyen
bazı
bakteriler
piperasilin
ve
tazobaktam
birlikte
verildiğinde
öldürülebilir.
•
TAZOCİN® EF 4.5 g steril, beyaz ile beyazımsı arası renkte,
liyofilize toz içeren flakonda
sunulan bir antibiyotiktir.
•
Yetişkinlerde ve 12 yaşın üzer

Ürün özellikleri

_ _
_ _
1/19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBI ÜRÜNÜN ADI
TAZOCİN
®
EF 4.5 g liyofilize toz içeren flakon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir flakon,
Piperasilin sodyum………..4,17 g (4 g piperasiline eşdeğer)
Tazobaktam sodyum………536 mg (500 mg tazobaktama eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Edetat disodyum (dihidrat)…1 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Liyofilize toz içeren flakon
Flakonlar beyaz- beyazımsı renkli, steril toz içerir.
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
YETIŞKINLER VE 12 YAŞIN ÜZERINDEKI ÇOCUKLARDA
TAZOCİN
®
EF;
-
Hastane kaynaklı pnömoni ve ventilatör ilişkili pnömoni dahil
komplike alt solunum yolu
enfeksiyonları
-
Komplike üriner sistem enfeksiyonları (pyelonefrit dahil),
-
Komplike intraabdominal enfeksiyonları
-
Komplike cilt ve derin doku enfeksiyonları (diyabetik ayak
enfeksiyonları dahil),
_ _
Yukarıdaki enfeksiyonlarla ilişkili ya da ilişkili olabilecek
bakteriyemi hastalarının tedavisinde
endikedir.
TAZOCİN
®
EF, bakteriyel enfeksiyon şüphesiyle yüksek ateş görülen
nötropenik hastaların tedavisin
de kullanılabilmektedir.
2-12 YAŞ ARASI ÇOCUKLARDA
-
Komplike intra-abdominal enfeksiyonları
TAZOCİN
®
EF, bakteriyel enfeksiyon şüphesiyle yüksek ateş görülen
nötropenik çocuk hastaların
tedavisinde kullanılabilmektedir.
Antibakteriyel ajanların uygun kullanımı konusunda resmi
kılavuzlar göz önünde bulundurulmalıdır.
_ _
_ _
2/19
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
TAZOCİN
®
EF’nin toplam günlük dozu ve sıklığı; enfeksiyonun bölgesine,
şiddetine ve patojenin
türüne bağlıdır.
Yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda genel dozaj her 8
saatte bir 4 g/0,5 g TAZOCİN
®
EF’dir.
Nötropenik hastalarda, nozokomiyal pnömoni ve bakteriyel
enfeksiyonlarda önerilen dozaj her 6
saatte bir 4g/0,5g TAZOCİN
®
EF’dir.
Bu rejim, TAZOCİN
®
EF’nin endike olduğu diğer enfeksiyo