Ülke: Finlandiya
Dil: Fince
Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Tamsulosin hydrochloride
ORION CORPORATION
G04CA02
Tamsulosin hydrochloride
0.4 mg
depotkapseli, kova
Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 200, 250
Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 200, 250
tamsulosiini
Substituutioryhmä: 0513
Myyntilupa myönnetty
2017-04-05
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE TAMSURION 0,4 MG KOVAT DEPOTKAPSELIT tamsulosiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Tamsurion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tamsurion-valmistetta 3. Miten Tamsurion-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Tamsurion-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TAMSURION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tamsurion-valmisteen vaikuttava aine on tamsulosiinihydrokloridi. Se on selektiivinen alfa-1A/1D-adrenoreseptorisalpaaja, joka vähentää eturauhasen ja virtsaputken sileälihasten jännitystä. Tällöin virtsan kulku virtsaputken läpi ja virtsaaminen helpottuvat. Lisäksi se vähentää voimakkaan virtsaamistarpeen tuntemuksia. Tamsurion-valmistetta käytetään miehille eturauhasen hyvänlaatuiseen liikakasvuun (benigni prostatan hyperplasia) liittyvien alavirtsateiden oireiden hoitoon. Tällaisia oireita voivat olla virtsaamisvaikeus (heikko virtsasuihku), jälkitiputtelu, voimakas virtsaamistarve ja tihentynyt virtsaamistarve ympäri vuorokauden. Tamsulosiinihydrokloridia, jota Tamsurion sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhu Belgenin tamamını okuyun
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tamsurion 0,4 mg kovat depotkapselit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kova depotkapseli sisältää 0,4 mg tamsulosiinihydrokloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depotkapseli, kova Oliivinvihreä läpikuultamaton / oranssi läpikuultamaton kova liivatekapseli, jonka kansiosaan on painettu ”D” ja pohjaosaan ”53” mustalla syötävällä painovärillä. Kapselit on täytetty valkoisilla tai lähes valkoisilla pelleteillä. Kapselin pituus on 20,4 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Eturauhasen hyvänlaatuiseen liikakasvuun (BPH) liittyvät alavirtsateiden oireet (LUTS). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset _ _ _ Yksi kapseli päivässä aamiaisen tai päivän ensimmäisen aterian jälkeen. Kapseli niellään kokonaisena vesilasillisen kera seisoma- tai istuma-asennossa (ei makuulla). Kapselia ei saa rikkoa, pureskella tai avata, koska se voi vaikuttaa pitkävaikutteisen vaikuttavan aineen vapautumiseen._ _ _ _ _Iäkkäät_ Annosta ei tarvitse pienentää. _Munuaisen vajaatoimintapotilaat_ Annosta ei tarvitse pienentää potilaalle, jonka kreatiniinipuhdistuma on yli 0,17 ml/s (10 ml/min). _Pediatriset potilaat_ Tamsulosiinin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu. Saatavissa oleva tieto on kuvattu kohdassa 5.1. Antotapa Suun kautta. 4.3 VASTA-AIHEET • yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, mukaan lukien sen aiheuttama angioedeema, tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille • aikaisemmin havaittu ortostaattinen hypotensio • vaikea maksan vajaatoiminta. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Kuten muitakin α 1 -salpaajia käytettäessä tamsulosiinihoidon aikana voi esiintyä yksittäistapauksina verenpaineen laskua, mikä harvoin voi aiheuttaa pyörtymisen. Ortostaattisen hypotension ensioireiden (huimaus, heikotus) alkaessa potilaan tulisi käydä istumaan tai makuulle ja odottaa, kunnes oireet ovat hävinneet. Ennen tamsulosiinihoidon aloittam Belgenin tamamını okuyun