Ülke: Avrupa Birliği
Dil: İsveççe
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
ixekizumab
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited
L04AC
ixekizumab
immunsuppressiva
Psoriasis
Plack psoriasisTaltz är indicerat för behandling av måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna som är kandidater för systemisk terapi. Psoriasisartrit arthritisTaltz, ensamt eller i kombination med metotrexat är indicerat för behandling av aktiv psoriasisartrit hos vuxna patienter som svarat otillräckligt på, eller som är intoleranta mot en eller flera sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD) terapier.
Revision: 17
auktoriserad
2016-04-25
73 B. BIPACKSEDEL 74 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN TALTZ 80 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA ixekizumab LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Taltz är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Taltz 3. Hur du använder Taltz 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Taltz ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TALTZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Taltz innehåller den aktiva substansen ixekizumab. Taltz är avsett för behandling av nedan beskrivna inflammatoriska sjukdomar: • Plackpsoriasis hos vuxna • Plackpsoriasis hos barn från 6 års ålder och ungdomar, med en kroppsvikt på minst 25 kg • Psoriasisartrit hos vuxna • Radiografisk axial spondylartrit hos vuxna • Icke-radiografisk axial spondylartrit hos vuxna. Ixekizumab tillhör en grupp läkemedel som kallas interleukin-hämmare (IL-hämmare). Detta läkemedel verkar genom att blockera aktiviteten av ett protein som kallas IL-17A, som gynnar utvecklingen av psoriasis och inflammatoriska sjukdomar i leder och ryggrad. Plackpsoriasis Taltz används för att behandla ”plackpsoriasis” hos vuxna och barn från 6 års ålder och ungdomar, med en kroppsvikt på minst 25 kg med måttlig till svår sjukdom. Taltz kan minska tecken och symtom på sjukdomen. Om du använder Taltz förbättras hudläkningen och symtom som fjällning, klåda och smärtor min Belgenin tamamını okuyun
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Taltz 80 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En förfylld spruta innehåller 80 mg ixekizumab i 1 ml. Ixekizumab är producerad i CHO-celler genom rekombinant DNA teknologi. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning (injektion). Lösningen är klar och färglös till svagt gul. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Plackpsoriasis Taltz är indicerat för behandling av måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna som behöver systemisk behandling. Pediatrisk plackpsoriasis Taltz är indicerat för behandling av måttlig till svår plackpsoriasis hos barn från 6 års ålder och med en kroppsvikt på minst 25 kg, samt hos ungdomar i behov av systemisk behandling. Psoriasisartrit Taltz, ensamt eller i kombination med metotrexat, är indicerat för behandling av aktiv psoriasisartrit hos vuxna patienter som har svarat otillräckligt eller som inte tolererar en eller flera sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD) (se avsnitt 5.1). Axial spondylartrit _Ankyloserande spondylit (radiografisk axial spondylartrit) _ Taltz är indicerat för behandling av vuxna patienter med aktiv ankyloserande spondylit som har svarat otillräckligt på konventionell terapi. _Icke-radiografisk axial spondylartrit _ Taltz är indicerat för behandling av vuxna patienter med aktiv icke-radiografisk axial spondylartrit med objektiva tecken på inflammation indikerat av förhöjd C-reaktivt protein (CRP) och / eller magnetisk resonanstomografi (MRI) som har svarat otillräckligt på icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Detta läkemedel är avsett att användas under vägledning och övervakning av en läkare med erfarenhet av diagnostik och behandling av de tillstånd för vilka det är indicerat för. 3 Dosering _Plackpsoriasis hos vuxna _ Den rekommenderade dosen är 160 mg som sub Belgenin tamamını okuyun