Synjardy

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Letonca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

empagliflozin, metformīns

Mevcut itibaren:

Boehringer Ingelheim

ATC kodu:

A10BD20

INN (International Adı):

empagliflozin, metformin

Terapötik grubu:

Cukura diabēts

Terapötik alanı:

Cukura diabēts, 2. tips

Terapötik endikasyonlar:

Synjardy ir norādīts pieaugušajiem vecumā no 18 gadiem un vecāki ar 2. tipa cukura diabētu, kā palīglīdzekli, lai diētu un vingrinājumiem, lai uzlabotu glycaemic kontrole:pacientiem nepietiekami kontrolē to maksimāli pieļaujama devu metformīns vien;pacientiem, nepietiekami kontrolēta ar metformīnu kombinācijā ar citām glikozes-pazemināt zāļu, tostarp insulīna;pacientiem, kas jau tiek ārstēti ar kombināciju empagliflozin un metformīnu kā atsevišķas tabletes.

Ürün özeti:

Revision: 26

Yetkilendirme durumu:

Autorizēts

Yetkilendirme tarihi:

2015-05-27

Bilgilendirme broşürü

68
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
69
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
SYNJARDY 5 MG/850 MG APVALKOTĀS TABLETES
SYNJARDY 5 MG/1000 MG APVALKOTĀS TABLETES
SYNJARDY 12,5 MG/850 MG APVALKOTĀS TABLETES
SYNJARDY 12,5 MG/1000 MG APVALKOTĀS TABLETES
empagliflozinum/metformini hydrochloridum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Synjardy un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Synjardy lietošanas
3.
Kā lietot Synjardy
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Synjardy
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SYNJARDY UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR SYNJARDY
Synjardy satur divas aktīvās vielas empagliflozīnu un metformīnu.
Katra no aktīvajām vielām pieder
zāļu grupai, ko sauc par “iekšķīgi lietojamiem pretdiabēta
līdzekļiem”. Šīs ir iekšķīgi lietojamas zāles
2. tipa cukura diabēta ārstēšanai.
KAS IR 2. TIPA CUKURA DIABĒTS?
2. tipa cukura diabēts ir slimība, kuras rašanos nosaka gan Jūsu
gēni, gan dzīvesveids. Ja Jums ir
2. tipa cukura diabēts, aizkuņģa dziedzeris neizstrādā pietiekami
daudz insulīna, lai nodrošinātu
glikozes līmeņa kontroli asinīs, un organisms nespēj pilnvērtīgi
izmantot tajā dabīgi izstrādāto
insulīnu. Rezultāts ir augsta glikozes koncentrācija asinīs, kas
var izraisīt, piemēram, sirds slimību,
nieru slimību, aklumu un asinsrites pasliktināšanos ķermeņa
locek�

Ürün özellikleri

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Synjardy 5 mg/850 mg apvalkotās tabletes
Synjardy 5 mg/1000 mg apvalkotās tabletes
Synjardy 12,5 mg/850 mg apvalkotās tabletes
Synjardy 12,5 mg/1000 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Synjardy 5 mg/850 mg apvalkotās tabletes
Katra tablete satur 5 mg empagliflozīna (_empagliflozinum_) un 850 mg
metformīna hidrohlorīda
(_metformini hydrochloridum_).
Synjardy 5 mg/1000 mg apvalkotās tabletes
Katra tablete satur 5 mg empagliflozīna _(empagliflozinum)_ un 1000
mg metformīna hidrohlorīda
_(metformini hydrochloridum)_.
Synjardy 12,5 mg/850 mg apvalkotās tabletes
Katra tablete satur 12,5 mg empagliflozīna _(empagliflozinum)_ un 850
mg metformīna hidrohlorīda
_(metformini hydrochloridum)_.
Synjardy 12,5 mg/1000 mg apvalkotās tabletes
Katra tablete satur 12,5 mg empagliflozīna _(empagliflozinum)_ un
1000 mg metformīna hidrohlorīda
_(metformini hydrochloridum)_.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Synjardy 5 mg/850 mg apvalkotās tabletes
Dzeltenbalta, ovāla, abpusēji izliekta apvalkotā tablete ar
iespiedumu "S5" un Boehringer Ingelheim
logotipu vienā pusē un "850" otrā pusē (tabletes garums: 19,2 mm,
tabletes platums: 9,4 mm).
Synjardy 5 mg/1000 mg apvalkotās tabletes
Brūngandzeltena, ovāla, abpusēji izliekta apvalkotā tablete ar
iespiedumu "S5" un Boehringer
Ingelheim logotipu vienā pusē un "1000" otrā pusē (tabletes
garums: 21,1 mm, tabletes platums:
9,7 mm).
Synjardy 12,5 mg/850 mg apvalkotās tabletes
Sārti balta, ovāla, abpusēji izliekta apvalkotā tablete ar
iespiedumu "S12" un Boehringer Ingelheim
logotipu vienā pusē un "850" otrā pusē (tabletes garums: 19,2 mm,
tabletes platums: 9,4 mm).
3
Synjardy 12,5 mg/1000 mg apvalkotās tabletes
Tumši brūnganvioleta, ovāla, abpusēji izliekta apvalkotā tablete
ar iespiedumu "S12" un Boehringer
Ingelheim logotipu vienā pusē un "1000" otrā pusē (tabletes
garums: 21,1 mm, tabletes