Symbicort 100/6 Turbuhaler Pulver zur Inhalation

Ülke: İsviçre

Dil: Almanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

budesonidum, formoteroli fumaras dihydricus

Mevcut itibaren:

AstraZeneca AG

ATC kodu:

R03AK07

INN (International Adı):

budesonidum, formoteroli fumaras dihydricus

Farmasötik formu:

Pulver zur Inhalation

Kompozisyon:

budesonidum 100 µg, formoteroli fumaras dihydricus 6 µg, lactosum monohydricum, ad pulverem pro dosi.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Antiasthmatikum, COPD

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

2000-12-12

Bilgilendirme broşürü

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Symbicort® 100/6 Turbuhaler®, Symbicort® 200/6 Turbuhaler®,
Symbicort® 400/12 Turbuhaler®
Was ist Symbicort Turbuhaler und wann wird er angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Symbicort Turbuhaler nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Symbicort Turbuhaler Vorsicht geboten?
Darf Symbicort Turbuhaler während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit angewendet werden?
Wie verwenden Sie Symbicort Turbuhaler?
Welche Nebenwirkungen kann Symbicort Turbuhaler haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Symbicort Turbuhaler enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Symbicort Turbuhaler? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Symbicort® 100/6 Turbuhaler®, Symbicort® 200/6 Turbuhaler®,
Symbicort® 400/12 Turbuhaler®
Was ist Symbicort Turbuhaler und wann wird er angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Symbicort enthält die beiden Wirkstoffe Budesonid und Formoterol,
welche auf verschiedene Arten auf
Ihre Atemwegserkrankung (z.B. Asthma oder andere entzündliche
Atemwegserkrankungen) einwirken.
Der Grund Ihrer Erkrankung ist eine Entzündung der Luftwege.
Budesonid reduziert und verhindert di

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
Symbicort® Turbuhaler® (Pulverinhalator)
AstraZeneca AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Budesonidum und Formoteroli fumaras dihydricus.
Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum, excipiens ad pulverem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Symbicort Turbuhaler (Pulver zur Inhalation):
1 Inhalation Symbicort 100/6 enthält: Budesonidum 100 µg und
Formoteroli fumaras dihydricus 6
µg.
1 Inhalation Symbicort 200/6 enthält Budesonidum 200 µg und
Formoteroli fumaras dihydricus 6
µg.
1 Inhalation Symbicort 400/12 enthält Budesonidum 400 µg und
Formoteroli fumaras dihydricus 12
µg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Patienten mit obstruktiven Atemwegserkrankungen wie Asthma bronchiale,
bei denen eine
Kombinationstherapie mit inhalativem Glucokortikosteroid und
Bronchodilatator angezeigt ist, falls
niedrig dosierte inhalative Glucocortikosteroide alleine nicht
ausreichend sind.
Symptomatische Langzeitbehandlung der chronisch-obstruktiven
Lungenkrankheit (COPD), falls
eine Kombinationsbehandlung mit einem langwirksamen Bronchodilatator
und einem inhalativen
Kortikosteroid gemäss aktuellen pneumologischen Richtlinien indiziert
ist:
·Patienten mit spirometrisch dokumentiertem Ansprechen auf eine
Behandlung mit inhalativen
Kortikosteroiden zusätzlich zu einer bronchodilatatorischen
Behandlung: Verbesserung des
postbronchodilatatorischen FEV1 von 200 ml und >12% innerhalb von 6
Wochen bis 3 Monaten.
·Patienten mit schwerer COPD (FEV1 <50%) und wiederholten
Exazerbationen, welche den Einsatz
von systemischen Steroiden und/oder Antibiotika notwendig machten.
Dosierung/Anwendung
Allgemeine Angaben
Der Patient sollte instruiert werden Symbicort regelmässig, d.h. auch
in asymptomatischen Phasen,
anzuwenden, um einen optimalen therapeutischen Nutzen zu erreichen.
Die Dosierung von Symbicort soll vom Arzt regelmässig überprüft und
dem Schweregrad der
Krankheit entsprechend individuell angepasst werden (vgl. dazu
aktuelle Richtlinie, z.B. GINA,
www.ginasthma.com). Die Initialdosis sollte so gewählt