SUFENTANIL Hameln 5 microgrammes/ml, solution injectable (IV ou péridurale)

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

sufentanil

Mevcut itibaren:

HAMELN PHARMA PLUS GMBH

ATC kodu:

N01AH03

INN (International Adı):

sufentanil

Doz:

5 microgrammes

Farmasötik formu:

solution

Kompozisyon:

composition pour 1 ml de solution injectable > sufentanil : 5 microgrammes . Sous forme de : sufentanil (citrate de)

Uygulama yolu:

intraveineuse;péridurale

Paketteki üniteler:

5 ampoule(s) en verre de 2 ml

Reçete türü:

prescription limitée à 7 jours

Terapötik alanı:

ANALGESIQUES GENERAUX

Ürün özeti:

566 060-0 ou 34009 566 060 0 9 - 5 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 061-7 ou 34009 566 061 7 7 - 5 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Yetkilendirme durumu:

Abrogée

Yetkilendirme tarihi:

2006-05-23

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/08/2007
Dénomination du médicament
SUFENTANIL HAMELN 5 microgrammes/ml, solution injectable (IV ou
péridurale)
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SUFENTANIL HAMELN 5 microgrammes/ml, solution
injectable (IV ou péridurale) ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
SUFENTANIL HAMELN 5
microgrammes/ml, solution injectable (IV ou péridurale) ?
3. COMMENT UTILISER SUFENTANIL HAMELN 5 microgrammes/ml, solution
injectable (IV ou péridurale) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SUFENTANIL HAMELN 5 microgrammes/ml, solution
injectable (IV ou péridurale) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SUFENTANIL HAMELN 5 microgrammes/ml, solution
injectable (IV ou péridurale) ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un puissant analgésique (qui calme la douleur).
Il est utilisé en anesthésie générale, en réanimation et en
anesthésie régionale.
·
En anesthésie générale et en réanimation ou en Unités de Soins
Intensifs, SUFENTANIL HAMELN est injecté par voie
intraveineuse.
·
En anesthésie régionale, SUFENTANIL HAMELN est injecté par voie
péridurale. Cette technique est utilisée dans les
accouchements dits sans douleur, en chirurgie géné

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/08/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SUFENTANIL HAMELN 5 microgrammes/ml, solution injectable (IV ou
péridurale)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sufentanil
...........................................................................................................................
5 microgrammes
Sous forme de citrate de sufentanil
Pour 1 ml de solution injectable.
Une ampoule de 2 ml contient 10 microgrammes de sufentanil.
Une ampoule de 10 ml contient 50 microgrammes de sufentanil.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Analgésique central réservé à l'anesthésie-réanimation, le
sufentanil peut être utilisé dans les indications suivantes:
·
en tant qu'analgésique d'appoint au cours de l'entretien d'une
anesthésie générale balancée de moyenne ou longue durée
en association à un hypnotique et (ou) un agent anesthésique volatil
et un agent myorelaxant;
·
en tant qu'agent anesthésique principal pour l'induction et
l'entretien d'une anesthésie analgésique, avec 100% d'oxygène,
au cours d'interventions chirurgicales majeures telle que la chirurgie
cardio-vasculaire;
·
en administration péridurale, en dose unique ou répétée ou en
perfusion, seul ou en association avec un anesthésique
local pour l'analgésie chirurgicale, obstétricale ou
post-opératoire.
·
en sédation prolongée en unité de soins intensifs ou en
réanimation, de patients ventilés.
4.2. Posologie et mode d'administration
Ce produit ne doit être administré que par des médecins
spécialisés en anesthésie-réanimation ou en médecine d'urgence
et familiarisés avec l'utilisation des anesthésiques, ou sous leur
contrôle, et disposant de tout le matériel d'anesthésie-
réanimation nécessaire.
Les recommandations des sociétés savantes concernées doivent être
respectées, notamment en cas d'utilisation en
situation extr