Ülke: İsviçre
Dil: Almanca
Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
pollinis allergeni extract (Birke pendula Roth)
Stallergenes AG
V01AA05
pollinis allergeni extract (birch pendula Roth)
sublinguale Lösung
I) 10 U./ml: pollinis allergeni extractum (betula pendula Roth) 10 U./ml, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml. II) 300 U./ml: pollinis allergeni extractum (betula pendula Roth) 300 U./ml, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml.
A
Allergen: Therapeutikum
Hyposensibilisierung
zugelassen
2008-07-25
PATIENTENINFORMATION wann darf nicht angewendet werden/ Wann ist Vorsicht geboten Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie sollten es nicht an andere weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen dieses Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. STALORAL 300 Birke, Lösung zur sublingualen Anwendung Was ist STALORAL 300 Birke und wann wird es angewendet? STALORAL 300 Birke ist eine sublinguale (unter die Zunge anzuwendende) Lösung, welche einen Allergenextrakt aus Birkenpollen enthält. STALORAL 300 Birke wird zur spezifischen, Hyposensibilisierung von Birkenpollenallergie angewendet, die sich im Allgemeinen durch Schnupfen, Bindehautentzündung und Rhinokonjunktivitis (allergische Entzündung der Nase sowie der Bindehäute der Augen) äussert und saisonal bedingt ist. STALORAL 300 Birke ist verschreibungspflichtig; es darf nur nach ärztlicher Verschreibung angewandt werden. Die Anwendung und Sicherheit von STALORAL 300 Birke bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden. Was sollte dazu beachtet werden? Bei einer salzarmen Diät ist zu beachten, dass das Arzneimittel Natriumchlorid enthält (eine Flasche STALORAL 300 Birke enthält 590 mg Natriumchlorid). Eine Behandlung mit STALORAL 300 Birke ist umso wirksamer, je frühzeitiger sie nach der Diagnose der allergisch bedingten Erkrankung begonnen wird. Wann darf STALORAL 300 Birke nicht angewendet werden? STALORAL 300 Birke darf nicht eingenommen werden: -wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der sonstigen Bestandteile von STALORAL 300 Birke sind (siehe „Was ist in STALORAL 300 Birke enthalten?“), -wenn Sie an schwerem und/oder instabilen Asthma leiden, -wenn Ihr Immunsystem stark geschwächt ist oder wenn Sie an einer Krankheit leiden, die gegen Ihr Im Belgenin tamamını okuyun
FACHINFORMATION kontraindikationen, Warnhinweise STALORAL® 300 Zusammensetzung STALORAL 300 Birke Wirkstoff: Allergenextrakt aus Birkenpollen Hilfsstoffe: Natriumchlorid, Glycerol, Mannitol, gereinigtes Wasser STALORAL 300 3 Bäume Wirkstoff: Allergenextrakt aus Pollen von Birke, Schwarzerle und Haselstrauch Hilfsstoffe: Natriumchlorid, Glycerol, Mannitol, gereinigtes Wasser Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Lösung zur sublingualen Anwendung STALORAL 300 Birke: 1 ml Lösung enthält 10 IR bzw. 300 IR eines Allergenextrakts aus Birke. STALORAL 300 3 Bäume: 1 ml Lösung enthält 10 IR bzw. 300 IR einer Mischung (je 1/3) der Allergenextrakte aus Birke, Schwarzerle und Haselstrauch. IR (Reaktivitätsindex): Der Titer eines Allergenextraktes beträgt 100 IR/ml, wenn nach Applikation dieses Extraktes mittels Pricktest mit einer Stallerpoint®-Nadel bei 30 gegen das Allergen sensibilisierten Patienten eine Quaddel von 7 mm Durchmesser (geometrisches Mittel) entsteht. Die kutane Reaktivität dieser Patienten wird gleichzeitig durch einen positiven Pricktest mit 9%igem Codeinphosphat oder 10 mg/ml Histamindihydrochlorid belegt. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten STALORAL 300 Birke: Allergen-Immuntherapie der saisonalen allergischen Rhinitis, Konjunktivitis und Rhinokonjunktivitis vom Soforttyp (Typ 1-Allergien nach der Einteilung von Coombs und Gell bei Erwachsenen), ausgelöst durch Birkenpollen. Die Anwendung und Sicherheit von STALORAL 300 Birke bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden. STALORAL 300 3 Bäume: Allergen-Immuntherapie der saisonalen allergischen Rhinitis, Konjunktivitis und Rhinokonjunktivitis vom Soforttyp (Typ 1-Allergien nach der Einteilung von Coombs und Gell bei Erwachsenen), ausgelöst durch Pollen von Birke, Erle und Hasel. Die Anwendung und Sicherheit von STALORAL 300 3 Bäume bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden. Dosierung/Anwendung Die Allergen-Immuntherapie sollte möglichst unmittelbar nach Stellung der Diagnose beginnen. Die Dos Belgenin tamamını okuyun