Ülke: Avusturya
Dil: Almanca
Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SOLIFENACIN SUCCINAT
PharmSol Europe Limited
G04BD08
SOLIFENACIN SUCCINATE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2021-06-13
1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SOLIFENACIN PHARMSOL 5 MG FILMTABLETTEN SOLIFENACIN PHARMSOL 10 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Solifenacinsuccinat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,oderApotheker - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Solifenacin PharmSol und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Solifenacin PharmSol beachten? 3. Wie ist Solifenacin PharmSol einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Solifenacin PharmSol aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SOLIFENACIN PHARMSOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Solifenacinsuccinat, der Wirkstoff von Solifenacin PharmSol, gehört zur Gruppe der Anticholinergika. Diese Arzneimittel werden zur Verringerung der Aktivität einer überaktiven Blase angewendet. Dadurch wird die Zeitspanne zwischen den einzelnen Toilettengängen verlängert und die in der Blase zu haltende Urinmenge vergrößert. Solifenacin PharmSol dient zur Behandlung der Beschwerden einer sogenannten überaktiven Blase bei Erwachsenen. Zu diesen Beschwerden gehören: ein starker, unvorhergesehener, plötzlich auftretender Harndrang, häufiges Harnlassen, Einnässen, weil die Toilette nicht rechtzeitig aufgesucht werden konnte. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SOLIFENACIN PHARMSOL BEACHTEN? SOLIFENACIN PHARMSOL DARF NICHT E Belgenin tamamını okuyun
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Solifenacin PharmSol 5 mg Filmtabletten Solifenacin PharmSol 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Solifenacin PharmSol 5 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 5 mg Solifenacinsuccinat, entsprechend 3,8 mg Solifenacin. Solifenacin PharmSol 10 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 10 mg Solifenacinsuccinat, entsprechend 7,5 mg Solifenacin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 5 mg Filmtablette enthält 54,25 mg Lactose-Monohydrat. Jede 10 mg Filmtablette enthält 108,5 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Solifenacin PharmSol 5 mg: hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit ca. 5,8 mm Durchmesser. Solifenacin PharmSol 10 mg: hellrosa, runde, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe auf der einen und glatt auf der anderen Seite und einem Durchmesser von ca. 7,9 mm. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Solifenacin PharmSol wird zur symptomatischen Behandlung der Dranginkontinenz und/oder von erhöhter Miktionshäufigkeit und erhöhtem Harndrang angewendet, wie sie bei Patienten mit dem Syndrom der überaktiven Blase auftreten können. Solifenacin PharmSol ist bei Erwachsenen angezeigt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene einschließlich ältere Patienten_ Die empfohlene Dosis beträgt 5 mg Solifenacinsuccinat einmal täglich. Bei Bedarf kann die Dosis auf 10 mg Solifenacinsuccinat einmal täglich erhöht werden. 2 _Kinder und Jugendliche_ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Solifenacin PharmSol Filmtabletten bei Kindern und Jugendlichen wurden noch nicht nachgewiesen. Solifenacin PharmSol Filmtabletten sollen bei Kindern und Jugendlichen daher nicht angewendet werden. _Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_ Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin- Clearance > Belgenin tamamını okuyun