SIMVASTATINE Arrow 40 mg, comprimé pelliculé

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

simvastatine

Mevcut itibaren:

ARROW GENERIQUES

ATC kodu:

C10AA01

INN (International Adı):

simvastatin

Doz:

40 mg

Farmasötik formu:

comprimé

Kompozisyon:

composition pour un comprimé > simvastatine : 40 mg

Uygulama yolu:

orale

Paketteki üniteler:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Sınıf:

Liste I

Reçete türü:

liste I

Terapötik alanı:

Inhibiteur de l'HMG-CoA réductase

Ürün özeti:

367 851-8 ou 34009 367 851 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/12/2015;382 762-2 ou 34009 382 762 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/12/2015;385 076-2 ou 34009 385 076 2 1 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 852-4 ou 34009 367 852 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 427-1 ou 34009 566 427 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/10/2015;566 428-8 ou 34009 566 428 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 853-0 ou 34009 367 853 0 4 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 854-7 ou 34009 367 854 7 2 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 429-4 ou 34009 566 429 4 6 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 430-2 ou 34009 566 430 2 8 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 545-5 ou 34009 371 545 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Yetkilendirme durumu:

Abrogée

Yetkilendirme tarihi:

2005-01-25

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/11/2017
Dénomination du médicament
SIMVASTATINE ARROW 40 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de
symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Que contient cette notice ?
·
1. Qu'est-ce que SIMVASTATINE ARROW 40 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
·
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SIMVASTATINE ARROW 40 mg, comprimé pelliculé ?
·
3. Comment prendre SIMVASTATINE ARROW 40 mg, comprimé pelliculé ?
·
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
·
5. Comment conserver SIMVASTATINE ARROW 40 mg, comprimé pelliculé ?
·
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SIMVASTATINE ARROW 40 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteur de l'HMG-CoA réductase -
code ATC : C10AA01
Ce médicament est un hypolipidémiant.
La substance active contenue dans SIMVASTATINE ARROW 40 mg, comprimé
pelliculé est la simvastatine.
SIMVASTATINE ARROW 40 mg, comprimé pelliculé est un médicament
utilisé pour diminuer les taux du cholestérol total,
de « mauvais » cholestérol (LDL-cholestérol), et les substances
grasses appelées triglycérides dans le sang. De plus,
SIMVASTATINE ARROW 40 mg, comprimé pelliculé augmente le taux de «
bon » cholestérol (HDL-cholestérol).
SIMVASTATINE ARROW 40 mg, comprimé pelliculé fait partie de la
classe de médicame

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/11/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SIMVASTATINE ARROW 40 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Simvastatine
..................................................................................................................................40
mg
Pour un comprimé pelliculé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémies
Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies
mixtes, en complément du régime, lorsque la réponse
au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (par
exemple, exercice physique, perte de poids) s'avère
insuffisante.
Traitement des hypercholestérolémies familiales homozygotes (HFHo)
en complément du régime et des autres traitements
hypolipidémiants (par exemple aphérèse des LDL) ou si de tels
traitements sont inappropriés.
Prévention cardiovasculaire
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients ayant une pathologie cardiovasculaire
avérée d'origine athéroscléreuse ou un diabète, avec cholestérol
normal ou élevé en complément de l'effet de la correction
des autres facteurs de risque et des autres traitements
cardioprotecteurs (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est de 5 à 80 mg/jour de simvastatine administrés par
voie orale en une prise unique le soir. Les ajustements
posologiques, si nécessaire, doivent être effectués à intervalles
d'au moins 4 semaines, jusqu'à un maximum de 80 mg/jour
administrés en une prise unique le soir. La dose de 80 mg/jour est
seulement recommandée pour les patients ayant une
hypercholestérolémie sévère, à risque élevé de complications
cardiovasculaires, n'ayant pas atteint l'objectif thérapeutique
avec une posologie plus faible et lorsque que le bénéfice clinique
attend