Shotapen suspensija injekcijām

Ülke: Letonya

Dil: Letonca

Kaynak: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Aktif bileşen:

Benzathine benzilpenicilīna,Prokaīna benzilpenicilīns,Dihidrostreptomicīns sulfāts

Mevcut itibaren:

Virbac S.A., Francija

ATC kodu:

QJ01RA01

INN (International Adı):

Benzathine benzylpenicillin,Procaine benzylpenicillin,Dihydrostreptomycin sulphate

Farmasötik formu:

suspensija injekcijām

Reçete türü:

Recepšu veterinārās zāles

Tarafından üretildi:

Virbac S.A., Francija

Terapötik grubu:

cūkas; kaķi; liellopi; suņi; zirgi

Ürün özeti:

V/NRP/01/1396-01 - - Stikla flakons, 50 ml - -; V/NRP/01/1396-02 - - Stikla flakons, 100 ml - [JPG] [JPG]; V/NRP/01/1396-03 - - Stikla flakons, 250 ml - [JPG] [JPG]; V/NRP/01/1396-04 - - PET flakons, 100 ml - -; V/NRP/01/1396-05 - - PET flakons, 250 ml - -

Yetkilendirme durumu:

Nav informācijas

Yetkilendirme tarihi:

2012-05-18

Bilgilendirme broşürü

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/01/1396
SHOTAPEN SUSPENSIJA INJEKCIJĀM LIELLOPIEM, CŪKĀM, ZIRGIEM, SUŅIEM
UN KAĶIEM
1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības_ _īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
VIRBAC S.A.
1ère Avenue - LID – 2065 m
06516 Carros
Francija
2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
SHOTAPEN suspensija injekcijām liellopiem, cūkām, zirgiem, suņiem
un kaķiem
3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
1 ml suspensijas injekcijām satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Benzatīna benzilpenicilīns 100 mg
Prokaīna benzilpenicilīns 100 mg
Dihidrostreptomicīna sulfāts 164 000 IU
PALĪGVIELAS:
Palīgvielas līdz 1 ml
Balta līdz krēmkrāsas suspensija.
4. INDIKĀCIJA(-S)
Grampozitīvu un gramnegatīvu bakteriālu infekciju ārstēšanai, ko
izraisījušas pret benzatīna benzilpenicilīnu, prokaīna
benzilpenicilīnu un dihidrostreptomicīnu jutīgas baktērijas.
5. KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
aktīvajām vielām vai pret kādu no palīgvielām.
Nelietot trušiem, zaķu dzimtas dzīvniekiem, grauzējiem un putniem.
Nav reģistrēts lietošanai zirgiem, kuru gaļu un pienu paredzēts
izmantot cilvēku uzturā.
Nelietot dzīvniekiem, kuri slimo ar nieru, aknu vai sirds mazspēju.
Nekombinēt ar heparīnu.
6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Reti ziņots par pastiprinātas jutības reakcijām, tostarp
anafilaksi (dažreiz ar letālu iznākumu). Pēc šo zāļu
ievadīšanas injekcijas vietā var rasties lokālas audu reakcijas.
Smagas reakcijas gadījumā pārtraukt Shotapen lietošanu un
dzīvnieku ārstēt ar epinefrīnu un/vai kortikosteroīdiem.
Ilgstoša augsta streptomicīna koncentrācija asins plazmā var
izraisīt ototoksisku, nefrotoksisku
darbību, neiromuskulāru blokādi.
Cūkām prokaīna benzilpenicilīns var izraisīt tremoru, krampjus,
vemšanu, kolapsu un ļoti retos
gadījumos letālu iznākum

Ürün özellikleri

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/NRP/01/1396
1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
SHOTAPEN suspensija injekcijām liellopiem, cūkām, zirgiem, suņiem
un kaķiem
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml suspensijas injekcijām satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Benzatīna benzilpenicilīns 100 mg
Prokaīna benzilpenicilīns 100 mg
Dihidrostreptomicīna sulfāts 164 000 IU
PALĪGVIELAS:
Palīgvielas līdz 1 ml
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijām.
BALTA LĪDZ KRĒMKRĀSAS SUSPENSIJA.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. MĒRĶA SUGAS
Liellopi, cūkas, zirgi, suņi un kaķi.
4.2. LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Grampozitīvu un gramnegatīvu bakteriālu infekciju ārstēšanai, ko
izraisījušas pret benzatīna benzilpenicilīnu, prokaīna
benzilpenicilīnu un dihidrostreptomicīnu jutīgas baktērijas.
4.3. KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
aktīvajām vielām vai pret kādu no palīgvielām.
Nelietot trušiem, zaķu dzimtas dzīvniekiem, grauzējiem un putniem.
Nav reģistrēts lietošanai zirgiem, kuru gaļu un pienu paredzēts
izmantot cilvēku uzturā.
Nelietot dzīvniekiem, kuri slimo ar nieru, aknu vai sirds mazspēju.
Nekombinēt ar heparīnu.
4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Nav.
4.5. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Neievadīt intravenozi.
Lietojot šīs veterinārās zāles, jāņem vērā vispārpieņemtie
antibakteriālo zāļu lietošanas pamatprincipi.
Kad vien iespējams, šīs zāles vajadzētu lietot, balstoties uz
jutības testu rezultātiem.
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Penicilīni un cefalosporīni pēc injekcijas, ieelpošanas,
norīšanas vai saskares ar ādu var izraisīt pastiprinātas jutības
reakcijas (alerģiju). Pastiprināta jutība pret penicilīniem var
radīt krustenisko reakciju pret cefalosporīniem un otrā