莫須瘤注射劑 Tayvan - Çince - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

莫須瘤注射劑

羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467) - rituximab - 注射劑 - rituximab (1013002400) mg - rituximab - 1. 非何杰金氏淋巴瘤:用於復發或對化學療法有抗性之低惡度b-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用cvp化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)b細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用chop或其他化學療法用於cd20抗原陽性之瀰漫性大型b細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。用於做為濾泡性淋巴瘤成人病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。與化學療法併用,用於先前未經治療之晚期cd20抗原陽性之瀰漫性大型b細胞淋巴瘤(dlbcl)、burkitt氏淋巴瘤(bl) / burkitt氏白血病(成熟b細胞急性白血病)(bal)或類burkitt氏淋巴瘤(bll)的6個月以上至未滿18歲兒童病人。2. 類風濕性關節炎:與methotrexate併用,適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(tnf)抑制療法治療但效果不彰,或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人病人。與methotrexate併用,經x光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。 3. 慢性淋巴球性白血病:適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用,做為cd20陽性慢性淋巴球性白血病(cll)病人的第一線用藥。適用於與化學療法併用,做為復發/頑固性的cd20陽性慢性淋巴球性白血病人的治療用藥。 4. 成人和兒童病人之肉芽腫性血管炎(granulomatosis with polyangiitis, gpa)(wegener’s 肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(microscopic polyangiitis, mpa):與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療2歲以上兒童及成人病人之肉芽腫性血管炎(gpa,亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(mpa)。 5. 尋常性天疱瘡(pemphigus vulgaris, pv):與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療中度至重度尋常性天疱瘡(pv)的成人病人。

欣膝亞 200毫克/毫升注射液 Tayvan - Çince - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

欣膝亞 200毫克/毫升注射液

台灣優時比貿易有限公司 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 (54672790) - certolizumab pegol - 注射液 - certolizumab pegol (9200094100) mg - certolizumab pegol - 1.類風濕性關節炎:用於治療對至少一種疾病調節抗風溼藥物(例如methotrexate)無適當療效之成人中至重度活動性類風濕性關節炎。和methotrexate併用時,cimzia被證實可減緩關節傷害的惡化速度(以x光檢測)。 2.僵直性脊椎炎(as):用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(nsaid)反應不佳或耐受性不良的重度活動性僵直性脊椎炎成人患者。 3.乾癬性關節炎:用於治療曾對dmard療法反應不佳的活動性乾癬性關節炎成人患者。 4.乾癬:用於接受全身性治療或光療法的中度至重度斑塊性乾癬成人患者。 5.無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(non-radiographic axial spondyloarthritis,簡稱nr-axspa): 用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人患者:(1)對非類固醇抗發炎藥物(nsaid)治療反應不佳或無法耐受。 (2)其c反應蛋白(c-reactive protein,簡稱crp)濃度升高。 (3)核磁共振造影(mri)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 (4)hla-b27陽性。6.克隆氏症:用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(cd),可減輕症狀與徵兆及維持臨床反應。

妥利希瑪 注射劑 Tayvan - Çince - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

妥利希瑪 注射劑

台灣賽特瑞恩有限公司 臺北市信義區松仁路97號3樓之1 (52422868) - rituximab;;rituximab - 注射劑 - rituximab (1013002400) mg; rituximab (1013002400) mg - rituximab - 1、非何杰金氏淋巴瘤(1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度b-細胞非何杰金氏淋巴瘤。(2)併用cvp化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)b細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。(3)併用chop或其他化學療法用於cd20抗原陽性之瀰漫性大型b細胞非何杰金氏淋巴瘤。(4)用於做為濾泡性淋巴瘤病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。2、類風濕性關節炎(1)與methotrexate併用,適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(tnf)抑制療法治療但效果不彰,或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人病人。(2)與methotrexate併用,經x光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。3、慢性淋巴球性白血病(1)適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用,做為cd20陽性慢性淋巴球性白血病(cll)病人的第一線用藥。(2)適用於與化學療法併用,做為復發/頑固性的cd20陽性慢性淋巴球白血病病人的治療用藥。4、肉芽腫性血管炎(granulomatosis with polyangiitis, gpa)(wegener’s肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(microscopic polyangiitis, mpa):與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療成人之肉芽腫性血管炎(gpa,亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(mpa)。5、尋常性天疱瘡(pemphigus vulgaris, pv):與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療中度至重度尋常性天疱瘡(pv)的成人病人。

復優注射劑 Tayvan - Çince - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

復優注射劑

台灣生資科技股份有限公司 臺北市中山區松江路72號3樓 (52803070) - adalimumab - 注射液劑 - adalimumab (9200094700) mg - adalimumab - 1.類風濕性關節炎:適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的dmards藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和mtx或其他dmards藥物併用。2.乾癬性關節炎:適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和mtx或其他dmards藥物併用。3.僵直性脊椎炎:適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。4.克隆氏症: 適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症 (cd),可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。5.乾癬: 對其他全身性治療,包括cyclosporine、mtx或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。6.潰瘍性結腸炎:適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-mp) 或azathioprine (aza) 等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。7.腸道貝西氏症:適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (intestinal behcet's disease) 病人。8.化膿性汗腺炎:適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。9.葡萄膜炎: 適用於治療對類固醇反應不佳,或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。10.小兒適應症:(1)幼年型自發性多關節炎:與methotrexate併用適用於 2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎,並且曾經對一種或超過一種dmards藥物反應不佳之病人。可單獨用於對methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。(2))小兒克隆氏症:適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(3)小兒葡萄膜炎:適用於治療 2 歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎,並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。

適服瘤凍晶注射劑150毫克 Tayvan - Çince - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

適服瘤凍晶注射劑150毫克

台灣三星國際醫藥有限公司 臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓 (1305室) (83785512) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - 主成分 (每小瓶(vial)含) ; trastuzumab (1013000500) mg - trastuzumab - 應使用於下列her2過度表現或her2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人:1.早期乳癌 (ebc)(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2.轉移性乳癌(mbc)(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。(2)與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(mgc)samfenet合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。

適服瘤凍晶注射劑420毫克 Tayvan - Çince - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

適服瘤凍晶注射劑420毫克

台灣三星國際醫藥有限公司 臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓 (1305室) (83785512) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - 主成分 (每小瓶(vial)含) ; trastuzumab (1013000500) mg - trastuzumab - 應使用於下列her2過度表現或her2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人:1.早期乳癌 (ebc)(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2.轉移性乳癌(mbc)(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。(2)與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(mgc)samfenet合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。

瘤恩斯 注射劑 Tayvan - Çince - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

瘤恩斯 注射劑

美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (23984410) - rituximab - 注射劑 - rituximab (1013002400) mg - rituximab - 非何杰金氏淋巴瘤 - 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度 b-細胞非何杰金氏淋巴瘤。 - 併用cvp化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)b細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。 - 併用chop或其他化學療法用於cd20抗原陽性之瀰漫性大型b細胞非何杰金氏淋巴瘤。- 用於做為濾泡性淋巴瘤病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。 類風濕性關節炎 -與methotrexate併用,適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(tnf)抑制療法治療但效果不彰,或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人病人。 -與methotrexate併用,經x光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。 慢性淋巴球性白血病 -適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用,做為cd20陽性慢性淋巴球性白血病(cll) 病人的第一線用藥。 -適用於與化學療法併用,做為復發/頑固性的cd20陽性慢性淋巴球性白血病病患的治療用藥。 肉芽腫性血管炎(granulomatosis with polyangiitis, gpa)(wegener’s 肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(microscopic polyangiitis, mpa) -與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療成人之肉芽腫性血管炎(gpa,亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(mpa)。 尋常性天疱瘡(pemphigus vulgaris, pv) -與葡萄醣皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療中度至重度尋常性天疱瘡(pv)的成人病人。

安備咨注射劑25毫克/毫升 Tayvan - Çince - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

安備咨注射劑25毫克/毫升

台灣三星國際醫藥有限公司 臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓 (1305室) (83785512) - bevacizumab - 注射液劑 - 主成分 (每毫升含) ; bevacizumab (1013000800) mg - bevacizumab - 1、轉移性大腸直腸癌(mcrc):(1)與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用,可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。(2)與含有5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin的化學療法合併使用,可以作為先前接受過以 fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過bevacizumab治療的轉移性大腸或直腸癌病人的治療。(3)與含有fluoropyrimidine-irinotecan-或fluoropyrimidine-oxaliplatin-為基礎的化學療法合併使用,可以做為第一線已接受過以onbevzi併用化療後惡化之轉移性大腸或直腸癌病人的第二線治療。2、轉移性乳癌(mbc):與paclitaxel合併使用,可以做為her2 (-)轉移性乳癌病人的第一線治療。3、惡性神經膠質瘤(who第4級)-神經膠母細胞瘤:單獨使用可用於治療曾接受標準放射線治療且含temozolomide 在內之化學藥物治療失敗之多型性神經膠母細胞瘤(glioblastoma multiforme)復發之成人病人。4、晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌(nsclc):(1)與carboplatin及paclitaxel合併使用,可以作為無法切除的晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。(2)併用erlotinib,可作為無法手術切除的晚期、轉移性或復發性且帶有表皮生長因子受體(egfr)活化性突變的非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。5、卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌(epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer):(1)與carboplatin及paclitaxel合併使用,接著單獨使用onbevzi治療,可以做為對含鉑藥物具感受性之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。(2)併用paclitaxel、topotecan或pegylated liposomal doxorubicin可以做為接受過含鉑類藥物 (platinum-based)化療治療後6個月內再復發(即,對含鉑藥物具抗藥性)、之前接受不超過2種化療療程且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子(vegf)抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物(vegf receptor-targeted agents)之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。6、持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌(persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer):(1)與paclitaxel及cisplatin合併使用可用於治療持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌。(2)與paclitaxel及topotecan合併使用可用於無法接受含鉑類藥物治療(platinum therapy)病人之持續性、復發性或轉移性子宮頸癌。

銳靶安注射液 Tayvan - Çince - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

銳靶安注射液

台灣安進藥品有限公司 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 (42657247) - rituximab;;rituximab - 注射液 - rituximab (1013002400) mg; rituximab (1013002400) mg - rituximab - 非何杰金氏淋巴瘤- 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度b-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用cvp化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)b細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用chop或其他化學療法用於cd20抗原陽性之瀰漫性大型b細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 用於做為濾泡性淋巴瘤成人病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。類風濕性關節炎-與methotrexate併用,適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(tnf)抑制療法治療但效果不彰,或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人病人。-與methotrexate併用,經x光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。慢性淋巴球性白血病-適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用,做為cd20陽性慢性淋巴球性白血病(cll)病人的第一線用藥。-適用於與化學療法併用,做為復發/頑固性的cd20陽性慢性淋巴球性白血病病人的治療用藥。肉芽腫性血管炎(granulomatosis with polyangiitis, gpa)(wegener’s 肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(microscopic polyangiitis, mpa)-與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療成人之肉芽腫性血管炎(gpa,亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(mpa)。尋常性天疱瘡(pemphigus vulgaris, pv)-與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療中度至重度尋常性天疱瘡(pv)的成人病人。

艾德舒注射劑40毫克 Tayvan - Çince - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

艾德舒注射劑40毫克

台灣三星國際醫藥有限公司 臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓 (1305室) (83785512) - adalimumab - 注射液劑 - 主成分 (每單位包裝(0.8毫升)含) ; adalimumab (9200094700) mg - adalimumab - 1.類風濕性關節炎:適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的dmards 藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和mtx 或其他dmards 藥物併用。2.乾癬性關節炎:適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和mtx 或其他dmards 藥物併用。3.僵直性脊椎炎:適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。4.克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症 (cd),可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對infliximab 已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。5.乾癬:對其他全身性治療,包括cyclosporine、mtx 或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。6.潰瘍性結腸炎:適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-mp) 或azathioprine (aza) 等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。7.腸道貝西氏症:適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (intestinal behcet’s disease) 病人。8.化膿性汗腺炎:適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。9.葡萄膜炎:適用於治療對類固醇反應不佳,或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。10.小兒適應症:(1)幼年型自發性多關節炎:與methotrexate 併用適用於2 歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎,並且曾經對一種或超過一種dmards 藥物反應不佳之病人。可單獨用於對methotrexate 無法耐受或不適合持續使用之病人。(2)小兒克隆氏症:適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (immunomodulators) 反應不佳之6 歲或大於6 歲中度至重度克隆氏症病人,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(3)小兒葡萄膜炎:適用於治療2 歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎,並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。