Cinacalcet Accordpharma Avrupa Birliği - Letonca - EMA (European Medicines Agency)

cinacalcet accordpharma

accord healthcare s.l.u. - cinakalceta hidrohlorīds - hyperparathyroidism - kalcija homeostāze - vidusskolas hyperparathyroidismadultstreatment vidusskolas hyperparathyroidism (hpt) pieaugušiem pacientiem ar beigu stadijas nieru slimības (esrd) par uzturlīdzekļu dialīzes terapijas. bērnu populationtreatment vidusskolas hyperparathyroidism (hpt) bērniem vecumā no 3 gadiem un vecāki ar beigu stadijas nieru slimības (esrd) par uzturlīdzekļu dialīzes terapijas, kuriem vidējās hpt netiek pienācīgi kontrolēts ar standarta aprūpes terapija (skatīt 4. iedaļu. cinacalcet accordpharma var izmantot kā daļu no terapijas shēmu, tostarp fosfātu saistvielām un/vai d vitamīna sterīni, vajadzības gadījumā (skatīt 5. iedaļu. parathyroid karcinomu un galvenais hyperparathyroidism jo adultsreduction no hypercalcaemia pieaugušo pacientu ar:parathyroid karcinoma. primārā hpt, par kurām parathyroidectomy būtu norādīt, pamatojoties uz seruma kalcija līmeni (kā noteikts attiecīgās ārstēšanas vadlīnijas), bet kam parathyroidectomy nav klīniski atbilstošs, vai ir kontrindicēta.

ChondroCelect Avrupa Birliği - Letonca - EMA (European Medicines Agency)

chondrocelect

tigenix n.v. - raksturo dzīvotspējīgu autologās skrimšļa šūnas paplašināts ex vivo, paužot īpašu atzīmi olbaltumvielas - skrimšļu slimības - other drugs for disorders of the musculo-skeletal system - cilvēka ceļa augšstilba kondiila (starptautiskās skrimšļu labošanas biedrības [icrs] iii vai iv pakāpes biežuma simptomātisku bojājumu novēršana pieaugušajiem. paralēli norit bez simptomiem skrimšļu bojājumi (icrs pakāpes i vai ii) varētu būt klāt. demonstrējumu iedarbīguma pamatā randomizētā kontrolētā pētījumā novērtēta efektivitāte chondrocelect pacientiem ar bojājumiem, starp 1 un 5 cm2.

Alofisel Avrupa Birliği - Letonca - EMA (European Medicines Agency)

alofisel

takeda pharma a/s - darvadstrocel - taisnās zarnas fistula - imūnsupresanti - alofisel ir indicēts, lai ārstētu komplekss perianāla fistulas pieaugušo pacientiem ar ne-aktīvs/daļēji aktīvo luminal krona slimība, kad fistulas liecina neadekvāta reakcija uz vismaz vienu konvencionālā vai bioloģiskā terapija. alofisel būtu jāizmanto pēc kondicionēšana fistula.

Nobilis Influenza H5N2 Avrupa Birliği - Letonca - EMA (European Medicines Agency)

nobilis influenza h5n2

intervet international bv - inaktivēta visu putnu gripas vīrusa antigēna (h5n2 apakštipa (celms a/pīļu/potsdam/1402/86) - imunoloģisks aves - cālis - cāļu aktīvai imunizācijai pret putnu gripu a tipa h5 apakštipam. efektivitāte ir novērtēta, pamatojoties uz sākotnējiem rezultātiem cāļiem. klīnisko pazīmju, mirstības un vīrusa izdalīšanās pēc izaicinājuma samazināšana tika parādīta trīs nedēļas pēc vakcinācijas. paredzams, ka seruma antivielas saglabāsies vismaz 12 mēnešus pēc divu vakcīnas devu ievadīšanas.

Nobilis Influenza H5N6 Avrupa Birliği - Letonca - EMA (European Medicines Agency)

nobilis influenza h5n6

intervet international bv - inaktivēts viss h5 apakštipa putnu gripas vīrusa antigēns (h5n6 celms, a / pīle / potsdam / 2243/84) - imunoloģisks aves - cālis - cāļu aktīvai imunizācijai pret putnu gripu a tipa h5 apakštipam. klīnisko pazīmju, mirstības un vīrusa ekskrēcijas samazināšanās pēc izaicinājuma ar vīrusu h5n1 celmu tika parādīta divu nedēļu laikā pēc vienas devas vakcinācijas. seruma antivielas, ir pierādīts, ka pastāv vistas vismaz 7 mēnešus un veikti pētījumi ar citu vakcīnu celmi, kas liecina, ka seruma antivielas, iespējams, varētu saglabāties vistas vismaz 12 mēnešus pēc tam, kad administrācija divas devas vakcīnas.

Nobilis Influenza H7N1 Avrupa Birliği - Letonca - EMA (European Medicines Agency)

nobilis influenza h7n1

intervet international bv - h7n1 subtips (celms, a / ck / itālija / 473/99), inaktivēts viss putnu gripas vīrusa antigēns - imunoloģisks aves - chicken; ducks - cāļu un pīļu aktīvai imunizācijai pret a tipa putnu gripu, h7n1 apakštipu. efektivitāte ir novērtēta, pamatojoties uz sākotnējiem rezultātiem vistām un zvīņveida tealām. cūku vecumā klīnisko pazīmju samazināšanās, mirstība, vīrusa ekskrēcija un transmisija pēc izaicinājuma tika parādīta divu nedēļu laikā pēc vienas devas vakcinācijas. pīļu laikā, divu nedēļu laikā pēc vakcinācijas ar vienu devu, tika konstatēta vīrusa izdalīšanās un vīrusa transmisijas samazināšanās pēc izaicinājuma. lai gan tā nav bijis pēta ar šo konkrēto ai, vakcīnas celma, pētījumos, kas veikti ar citiem celmi, kas liecina, ka aizsardzības līmeni seruma antivielu titrus, iespējams, varētu saglabāties vistas vismaz 12 mēnešus pēc tam, kad administrācija divas devas vakcīnas. pīļu imunitātes ilgums nav zināms.

Slentrol Avrupa Birliği - Letonca - EMA (European Medicines Agency)

slentrol

zoetis belgium sa - dirlotapide - pretiekaisuma līdzekļi, izņemot diētas produkti - suņi - kā atbalsts pieaugušu suņu liekais svars un aptaukošanās ārstēšanai. var izmantot kā daļu no kopējā svara vadības programmu, kas ietver arī atbilstošas izmaiņas diētā un izmantot praksē.

Krystexxa Avrupa Birliği - Letonca - EMA (European Medicines Agency)

krystexxa

crealta pharmaceuticals ireland limited - pegloticase - podagra - antigut preparāti - krystexxa ir norādīts, par attieksmi pret smagām novājinošām hroniska tophaceous podagra pieaugušiem pacientiem, kas var būt arī erozijas kopīgu iesaistīšanos un kas nav izdevies normalizēt seruma urīnskābes ar ksantīna oksidāzes inhibitori, pie maksimālā medicīniski attiecīgus devu vai par kuriem šīs zāles ir kontrindicēta.

Renvela Avrupa Birliği - Letonca - EMA (European Medicines Agency)

renvela

sanofi b.v. - sevelamēra karbonāts - hyperphosphatemia; renal dialysis - visi pārējie terapeitiskie produkti - renvela ir indicēts hiperfosfatēmijas kontrolei pieaugušiem pacientiem, kas saņem hemodialīzi vai peritoneālo dialīzi. renvela ir arī norādīts par kontroli hyperphosphataemia pieaugušiem pacientiem ar hronisku nieru slimību nav dialīzi ar seruma fosfora ≥ 1. 78 mmol/l. renvela būtu jāizmanto saistībā ar vairākiem terapijas metodi, kas varētu ietvert kalcija papildināt, 1,25-dihidroksi vitamīns d3 vai vienā no tās analogiem, lai kontrolētu attīstību, nieru mazspēja, kaulu slimība.

Sevelamer carbonate Winthrop (previously Sevelamer carbonate Zentiva) Avrupa Birliği - Letonca - EMA (European Medicines Agency)

sevelamer carbonate winthrop (previously sevelamer carbonate zentiva)

sanofi b.v. - sevelamēra karbonāts - hyperphosphatemia; renal dialysis - visi pārējie terapeitiskie produkti - sevelamer karbonāts winthrop ir norādīts kontroles hyperphosphataemia pieaugušo pacientiem, kas saņem hemodialīzes vai peritoneālās dialīzes. sevelamer karbonāts winthrop ir arī norādīts par kontroli hyperphosphataemia pieaugušiem pacientiem ar hronisku nieru slimību nav dialīzi ar seruma fosfora > 1. 78 mmol/l. sevelamer karbonāts winthrop būtu jāizmanto saistībā ar vairākiem terapijas metodi, kas varētu ietvert kalcija papildināt, 1,25-dihidroksi vitamīns d3 vai vienā no tās analogiem, lai kontrolētu attīstību, nieru mazspēja, kaulu slimība.