SANDIMMUN NEORAL SOFT.CAPS 25 MG/CAP

Ülke: Yunanistan

Dil: Yunanca

Kaynak: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktif bileşen:

CICLOSPORIN

Mevcut itibaren:

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. 12ο χλμ. Εθν.οδού Νο1,, 144 51 144 51, Μεταμόρφωση Αττικής 2811712

ATC kodu:

L04AD01

INN (International Adı):

CICLOSPORIN

Doz:

25 MG/CAP

Farmasötik formu:

SOFT.CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΜAΛΑΚΟ)

Kompozisyon:

CICLOSPORIN 25MG

Uygulama yolu:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Reçete türü:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapötik alanı:

CICLOSPORIN

Ürün özeti:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: DE/H/4019/002/MR; Συσκευασίες: 2802230101018 ΒΤx 50(BLIST 10x5) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802230101025 ΒΤx 100(BLIST 5 x20) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Yetkilendirme durumu:

Εγκεκριμένο

Bilgilendirme broşürü

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
SANDIMMUN NEORAL 100 MG/ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
κυκλοσπορίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της
ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Sandimmun Neoral και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Sandimmun Neoral
3.
Πώς να πάρετε το Sandimmun Neoral
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Sandimmun Neoral
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ SANDIMMUN NEORAL ΚΑΙ �

Ürün özellikleri

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Sandimmun Neoral 100 mg/ml πόσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 100 mg
κυκλοσπορίνης.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Αιθανόλη: 94,70 mg/ml. Το Sandimmun Neoral πόσιμο
διάλυμα περιέχει 12% v/v αιθανόλη (9,5% m/v).
Προπυλενογλυκόλη: 94,70 mg/ml.
Πολυαιθυλενογλυκόλης γλυκερόλης
υδροξυστεατικός εστέρας/ολυοξυλο 40
κικέλαιο υδρογονωμένο:
383,70 mg/ml.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα
Διαυγές, ελαφρώς κίτρινο προς
καφεκίτρινο διάλυμα.
Η σύνθεση του Sandimmun Neοral είναι
πρoσυμπυκνωμένο μικρoγαλάκτωμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενδείξεις μεταμόσχευσης
_Μεταμόσχευση συμπαγώv oργάvωv _
Πρόληψη της απόρριψης του μoσχεύματoς
μετά από μεταμόσχευση συμπαγών
οργάνων.
Θεραπεία της κυτταρικής απόρριψης
μoσχεύματoς σε ασθεvείς oι oπoίoι
πρoηγoυμένως ελάμβαναν άλλους
ανoσoκατασταλτικούς παράγοντες.
_Μεταμόσχευση μυελoύ τωv oστώv _
Πρόληψη της απόρριψης του μoσχεύματoς
μετά από αλλογενή μεταμόσχευση μυελoύ
των oστώv και
βλαστικών κυττάρων.
Πρόληψη ή θεραπεία της νόσoυ τoυ
μoσχεύμα�