Ropinirol-Hormosan 4 mg Retardtabletten

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Ropinirolhydrochlorid

Mevcut itibaren:

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)

ATC kodu:

N04BC04

INN (International Adı):

ropinirole hydrochloride

Farmasötik formu:

Retardtablette

Kompozisyon:

Ropinirolhydrochlorid (24758) 4,56 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

2013-07-23

Bilgilendirme broşürü

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ROPINIROL-HORMOSAN 2 MG RETARDTABLETTEN
ROPINIROL-HORMOSAN 4 MG RETARDTABLETTEN
ROPINIROL-HORMOSAN 8 MG RETARDTABLETTEN
Ropinirol
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Ropinirol-Hormosan und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ropinirol-Hormosan beachten?
3. Wie ist Ropinirol-Hormosan einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ropinirol-Hormosan aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROPINIROL-HORMOSAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Ropinirol-Hormosan ist Ropinirol, der zu einer
Gruppe von Arzneimitteln
gehört, die als Dopaminagonisten bezeichnet werden. Dopaminagonisten
wirken auf
ähnliche Weise auf das Gehirn wie eine natürlich vorkommende
Substanz, das so genannte
Dopamin.
Ropinirol-Hormosan wird zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung
angewendet.
Menschen mit der Parkinson-Erkrankung haben in einigen Teilen ihres
Gehirns niedrige
Dopaminspiegel. Ropinirol hat ähnliche Wirkungen wie das natürlich
vorkommende
Dopamin, so dass es hilft, die Symptome der Parkinson-Erkrankung zu
mildern.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ROPINIROL-HORMOSAN BEACHTEN?
ROPINIROL-HORMOSAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Ropinirol oder e

Ürün özellikleri

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ropinirol-Hormosan 2 mg Retardtabletten
Ropinirol-Hormosan 4 mg Retardtabletten
Ropinirol-Hormosan 8 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ropinirol-Hormosan 2 mg Retardtabletten: _
Jede Retardtablette enthält 2 mg Ropinirol (als
Ropinirolhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1,8 mg Lactosemonohydrat
_Ropinirol-Hormosan 4 mg Retardtabletten: _
Jede Retardtablette enthält 4 mg Ropinirol (als
Ropinirolhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,81 mg Gelborange S,
Aluminiumsalz (E 110)
_Ropinirol-Hormosan 8 mg Retardtabletten: _
Jede Retardtablette enthält 8 mg Ropinirol (als
Ropinirolhydrochlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Ropinirol-Hormosan 2 mg Retardtabletten _
Pinkfarbene, runde, bikonvexe Retardtabletten mit einem Durchmesser
von 6,8 ± 0,1 mm
und einer Dicke von 5,5 ± 0,2 mm.
_Ropinirol-Hormosan 4 mg Retardtabletten:_
Hellbraune, ovale, bikonvexe Retardtabletten mit Abmessungen von 12,6
x 6,6 ± 0,1 mm und
einer Dicke von 5,3 ± 0,2 mm.
_Ropinirol-Hormosan 8 mg Retardtabletten:_
Rote, ovale, bikonvexe Retardtabletten mit Abmessungen von 19,2 x 10,2
± 0,2 mm und
einer Dicke von 5,2 ± 0,2 mm .
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Gegebenheiten:

Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa
hinauszuzögern

In Kombination mit Levodopa während des Verlaufs der Erkrankung, wenn
die
Wirksamkeit von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und
Schwankungen in der
therapeutischen Wirkung auftreten („end of dose“- oder
„on/off“-Fluktuationen).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Erwachsene
2
Eine individuelle Einstellung der Dosis unter Berücksichtigung von
Wirksamkeit und
Verträglichkeit wird empfohlen. Ropinirol-Hormosan Retardtabletten
sollten einmal täglich,
jeweils zum ungefähr selben Zeitpun